Concentração Efetiva Mínima de Ropivacaína para Bloqueio do Plexo Braquial pelas Vias Supraclavicular e Infraclavicular, Bloqueio do Nervo Femoral, Bloqueio do Nervo Ciático pelas Vias Poplítea e Parassacral (MEAC)
25 de outubro de 2016 atualizado por: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Concentração Anestésica Efetiva Mínima do Bloqueio Supraclavicular, Bloqueio Infraclavicular, Bloqueio do Nervo Femoral e Bloqueio do Nervo Ciático Através da Abordagem Poplítea e Parassacral
Este é um estudo de determinação de dose para identificar a concentração anestésica efetiva mínima (MEAC) de ropivacaína para produzir partes do corpo insensíveis suficientes para cirurgia em abordagens supraclaviculares e infraclaviculares do plexo braquial, abordagens parassacrais e poplíteas do nervo ciático, nervo femoral e transverso do abdome bloqueio plano (TAP) em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists estado físico I a III (os pacientes podem ser saudáveis ou ter doença sistêmica, mas nenhuma doença representa uma ameaça constante à vida, e os pacientes não são moribundos, nem espera-se que sobrevivam sem a operação).
- 18 anos ou mais
- Submetido a cirurgia ambulatorial eletiva do membro superior (excluindo o ombro), membro inferior (excluindo o quadril) ou abdome inferior com bloqueio sensorial como parte do plano de controle da dor.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal de >35 kg/m2 (maior chance de falha)
- Deformidades da perna (para pacientes dos grupos parassacral, femoral e poplíteo) ou tórax ou ombro (para pacientes dos grupos supraclavicular, infraclavicular e TAP)
- Infecção preexistente no local da injeção
- Doença neurológica existente
- Alergia a agentes anestésicos locais
- Doença respiratória grave
- Coagulopatia
- Qualquer outra contraindicação ao bloqueio considerado
- Pacientes que necessitam de bloqueio motor total, bem como bloqueio sensorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ropivacaína
Alocação sequencial da concentração de ropivacaína dependendo do sucesso ou falha da anestesia cirúrgica do paciente anterior
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Injeção perineural pré-operatória de ropivacaína em injeção única para obtenção de anestesia cirúrgica.
A concentração de ropivacaína é reduzida em 0,05% após cada anestesia cirúrgica bem-sucedida específica para aquele bloqueio e aumentada em 0,05% após cada anestesia cirúrgica malsucedida específica para aquele bloqueio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração Efetiva de Ropivacaína para Produzir Anestesia Cirúrgica em 50% da População
Prazo: 1 dia
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A concentração de ropivacaína para cada injeção de bloqueio do nervo do paciente foi determinada por protocolo.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com complicações
Prazo: 3 dias
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Todos os pacientes foram acompanhados por complicações como sangramento, infecção, efeitos colaterais, danos nos nervos
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNM HRRC 11-030
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