Minimum effektiv konsentrasjon av Ropivacaine for Brachial Plexus Block via supraclavicular og infraclavicular approach, femoral nerve block, isciatic nerve block via popliteal and parasacral approach (MEAC)
25. oktober 2016 oppdatert av: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Minimum effektiv anestetisk konsentrasjon av supraclavikulær blokk, infraklavikulær blokk, femoral nerveblokk og isjiasnerveblokk via popliteal og parasacral tilnærming
Dette er en dosefinnende studie for å identifisere den minste effektive anestetiske konsentrasjonen (MEAC) av ropivakain for å produsere insensate kroppsdeler tilstrekkelig for kirurgi i supraclavicular og infraclavicular tilnærminger til brachial plexus, parasacral og popliteal tilnærminger til isjiasnerven, femoral nerve og transversus abdominis. plane (TAP) blokker hos voksne.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III (pasienter kan være friske eller ha systemisk sykdom, men enhver sykdom utgjør ikke en konstant trussel mot livet, og pasienter er verken døende, eller forventes ikke å overleve uten operasjonen).
- 18 år eller eldre
- Gjennomgår elektiv ambulatorisk kirurgi av overekstremitet (unntatt skulder), underekstremitet (unntatt hofte) eller nedre del av magen med sensorisk blokade som en del av smertebehandlingsplanen.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks på >35 kg/m2 (høyere sjanse for feil)
- Deformiteter i benet (for pasienter i gruppene parasacral, femoral og popliteal), eller bryst eller skulder (for pasienter i supraclavicular, infraclavicular og TAP-gruppene)
- Eksisterende infeksjon på injeksjonsstedet
- Eksisterende nevrologisk sykdom
- Allergi mot lokalbedøvelsesmidler
- Alvorlig luftveissykdom
- Koagulopati
- Enhver annen kontraindikasjon til blokken som vurderes
- Pasienter som krever total motorisk blokade så vel som sensorisk blokade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ropivakain
Sekvensiell tildeling av ropivakainkonsentrasjon avhengig av suksess eller fiasko med kirurgisk anestesi til forrige pasient
|
Enkeltskudd preoperativ perineural injeksjon av ropivakain for å oppnå kirurgisk anestesi.
Konsentrasjonen av ropivakain reduseres med 0,05 % etter hver vellykket kirurgisk anestesi som er spesifikk for den blokken og økes med 0,05 % etter hver mislykket kirurgisk anestesi spesifikk for den blokken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv konsentrasjon av ropivakain for å produsere kirurgisk anestesi i 50 % av befolkningen
Tidsramme: 1 dag
|
Konsentrasjonen av ropivakain for hver pasients nerveblokkinjeksjon ble bestemt etter protokoll.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med komplikasjoner
Tidsramme: 3 dager
|
Alle pasientene ble fulgt opp for komplikasjoner som blødning, infeksjon, bivirkninger, nerveskader
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNM HRRC 11-030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .