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心不全患者の換気調節機能不全における運動周期呼吸(EPB)の役割

2019年5月17日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

心不全患者の換気調節機能障害における運動周期呼吸の役割

心不全 (HF) は、心筋機能障害と、心拍出量の障害とその結果として標的臓器の灌流障害に起因する複数の臓器系の調節機能の障害を特徴とする複雑な症候群です。 心肺運動負荷試験 (CPET) で、研究者は、一部の患者の分時換気量に周期的な振動があることを発見しました。 周期的な呼吸 (PB) では、酸素摂取量、二酸化炭素排出量、一回換気量、および左心室駆出率 (LVEF) の明確な振動も認められました。 HF によって引き起こされる運動過呼吸は、運動中にさらに血管収縮を誘発し、末端器官および筋肉のさらなる機能不全につながる可能性があります。 末端器官の灌流/酸素化の減少は、エクササイズのパフォーマンスを決定的に制限する可能性があります。 PB の最下期における低酸素状態の変化は、運動制限を悪化させる可能性があります。 身体トレーニングは、心不全の有害な代償メカニズムの進行を効果的に打ち消すことができる有益な効果をもたらす可能性があります。 運動が換気振動と非効率性に対して同じ有益な効果をもたらすかどうかは明らかではありません.

研究者は、定期的な呼吸の変化を伴う運動に反応するリアルタイムの心臓および血行動態の変化を観察します。 研究者は、この研究から得られたこれらの結果が、心不全患者の有酸素フィットネスを改善すると同時に血行動態制御を改善するための適切な運動介入の決定に役立つことを期待しています。 この調査では、準実験計画が使用されます。 インフォームドコンセントを提供した後、60人のHF患者がChang Gung Medical Foundation、Keelung Branchから募集されます。 これらの被験者は、CPETの発現によってPB(n = 30)および非PBグループ(n = 30)に分類されます。 各グループの患者は、CV クリニック、CPET、ポリソムノグラフィーを含む 2 年間、同じ治療と追跡コースを受けました。 研究者は、被験者の体力、酸素輸送、運動中の骨格筋の利用、心血管機能と血行動態、血球パラメーター、赤血球の変形と凝集、心筋損傷の血漿バイオマーカー、酸素ストレス、トレーニング前の生活の質を測定します。追跡プログラムの 6 か月目、12 か月目、18 か月目、24 か月目。 実験結果は、記述統計、独立 t 検定、および反復測定 ANOVA によって分析されました。 研究者は、上記のパラメータを研究して、これらの患者の運動に対する生理学的反応を認識し、EPB の処方に適した運動強度を発見します。

調査の概要

詳細な説明

心不全の患者は、労作時の呼吸困難、低い PCO2、および運動に対する高い換気応答 (V E -V CO 2slope) を示します。これは、この疾患カテゴリーにおける呼吸の調節不全を示しています。 これらの患者の一部は、運動周期呼吸 (EPB) と睡眠時無呼吸で構成される換気振動を伴う、さらなる換気調節不全パターンを発症します。 以前の研究では、換気振動は、動脈血酸素 (PO2) と二酸化炭素 (PCO2) の緊張の周期的変化に関連し、運動耐性の深刻な障害、急な V E -V CO 2 勾配、およびピーク O 2 消費量の低下とも関連していることが明らかになりました。心不全の重症度および予後不良と相関していました。 人工呼吸器振動の起源には、人工呼吸器制御システムの不安定性が関与している可能性があり、これは、中枢コマンドの変化に対する異常な自律神経反射を介しても、循環遅延の長期化、末梢エルゴレフレックスの異常な活性化、および末梢の化学および気圧感受性で構成されています。 しかし、ほとんどの研究は、安静状態での睡眠時無呼吸、特に脳に関するこれらの反応を調査しました。 運動に対するリアルタイムの変化反応は、酸素消費量、二酸化炭素産生などの換気パラメータに限定されていました。 心不全における運動に対する異常な脳血行動態反応をもたらす、運動に対する運動周期的な呼吸反応が不明のままであるかどうかは不明である。

脳血流の障害は、無呼吸エピソード中に実証され、睡眠時無呼吸患者の神経心理学的障害に関連しています。 同じ重要なフィードバックメカニズムによって制御されるために、EPB 患者の運動中の脳血流障害が推測される可能性があります。 さらに、運動に対する脳の低灌流反応は、HF患者の機能的能力の障害に寄与する可能性があります。 したがって、運動中の運動周期的呼吸による異常な脳血行動態は、心不全患者の機能的能力の低下と関連していると仮定します。 その上、フィジカルトレーニングは、心不全の有害な代償メカニズムの進行を効果的に打ち消すことができる有益な効果をもたらすことができます. 運動が換気振動と非効率性に対して同じ有益な効果をもたらすかどうかは明らかではありません.

定期的な呼吸の変化を伴う運動に反応するリアルタイムの心臓と血行動態の変化を観察します。 この研究から得られたこれらの結果は、適切な運動介入を決定して有酸素フィットネスを改善し、同時にHF患者の血行動態制御を改善するのに役立つと期待しています. この調査では、準実験計画が使用されます。 インフォームドコンセントを提供した後、60人のHF患者がChang Gung Medical Foundation、Keelung Branchから募集されます。 これらの被験者は、CPETの発現によってPB(n = 30)および非PBグループ(n = 30)に分類されます。 各グループの患者は、CV クリニック、CPET、ポリソムノグラフィーを含む 2 年間、同じ治療と追跡コースを受けました。 被験者の体力、酸素輸送と運動骨格筋の利用、心血管機能と血行動態、血球パラメーター、RBC の変形と凝集、心筋損傷の血漿バイオマーカー、酸素ストレス、トレーニング前段階とその後の生活の質を測定します。追跡プログラムの 6 か月目、12 か月目、18 か月目、24 か月目。 実験結果は、記述統計 (パーセンテージ、平均、および標準偏差)、独立した t 検定、および反復測定 ANOVA によって分析されました。 これらの患者の運動に対する生理学的反応を実現するために上記のパラメータを研究し、EPB の処方に適した運動強度を発見します。

この研究では、心臓の血行動態を評価するための非侵襲的バイオリアクタンス装置 (すなわち、非侵襲的連続 CO 監視システム、NICOM) と、脳および筋肉の灌流/酸素化の変化を監視するための近赤外分光法 (NIRS) を同時に採用しました。 さらに、HF患者の換気振動中の人工呼吸器パラメーターと血行動態パラメーターとの間のリアルタイム適応を解明しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Keelung、台湾、204
        • Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3 か月以内に最適な内科的治療を受け、さらに 4 週間、心臓病の発作や主要な心臓手術を免れることができます。

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • 無代償性心不全
  • -過去4週間の心筋梗塞
  • 複雑な心室性不整脈
  • 運動に対する整形外科的または神経学的制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:非 EPB
運動で
36 セッションの監視付き運動介入
他の名前:
  • 心臓リハビリテーション
実験的:運動を伴うEPB
運動で
36 セッションの監視付き運動介入
他の名前:
  • 心臓リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2 max(最大酸素消費量)
時間枠:2年
心肺運動試験中に、患者の最大酸素消費量の値を測定することができました。 これは、心不全患者の機能レベルを表し、死亡率の予測になる可能性があります。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EPB パターン
時間枠:2年
一次心肺運動負荷試験(CPET)で運動周期呼吸パターンを定義する。 運動介入後、フォローアップCPETで換気画像を再度分析します。 (EPBも道徳予測)
2年
全死因死亡率/心血管疾患罹患率
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tieh-Cheng Fu, M.D、Chang Gung Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月17日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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