Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Papel do Exercício-Respiração Periódica (EPB) na Disfunção da Regulação da Ventilação Prejudicada em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

17 de maio de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

O Papel do Exercício-Respiração Periódica na Disfunção da Regulação da Ventilação Prejudicada em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome complexa caracterizada por disfunção miocárdica e função regulatória prejudicada de múltiplos sistemas orgânicos, resultantes do débito cardíaco prejudicado e, consequentemente, da perfusão prejudicada do órgão-alvo. No teste de exercício cardiopulmonar (CPET), os pesquisadores constataram que há oscilação periódica na ventilação minuto de alguns pacientes. Com a respiração periódica (RP), também foram observadas oscilações nítidas no consumo de oxigênio, na produção de dióxido de carbono, no volume corrente e na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE). A hiperventilação de esforço causada pela IC pode induzir ainda mais a vasoconstrição durante o exercício e levar a uma maior disfunção de órgãos-alvo e músculos. A redução da perfusão/oxigenação dos órgãos-alvo pode limitar criticamente o desempenho do exercício. A alteração hipóxica durante a fase nadir do PB pode deteriorar a limitação do exercício. O treinamento físico pode ter efeitos benéficos que podem efetivamente neutralizar a progressão dos mecanismos compensatórios deletérios da IC. Não está claro se o exercício produz o mesmo efeito benéfico na oscilação e ineficácia da ventilação.

Os investigadores irão observar a resposta cardíaca e hemodinâmica em tempo real ao exercício com mudança respiratória periódica. Os investigadores esperam que os resultados obtidos neste estudo possam ajudar a determinar a intervenção de exercício apropriada para melhorar o condicionamento aeróbico, bem como melhorar simultaneamente o controle hemodinâmico em pacientes com IC. Um projeto quase-experimental será usado nesta investigação. 60 pacientes com IC serão recrutados da Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch, após terem fornecido consentimento informado. Esses sujeitos serão divididos em grupos PB (n=30) e não PB (n=30) pela expressão do TCPE. Os pacientes de cada grupo receberam a mesma terapia e curso de rastreamento por 2 anos, incluindo clínicas CV, TCPE e polissonografia. Os investigadores medirão a aptidão física dos participantes, transporte de oxigênio e utilização de músculos esqueléticos em exercício, funções cardiovasculares e hemodinâmica, parâmetros de células sanguíneas, deformidade e agregação de hemácias, biomarcadores plasmáticos de dano miocárdico, estresse de oxigênio e qualidade de vida na fase pré-treinamento e após o 6º, 12º, 18º, 24º meses do programa de rastreamento. Os resultados experimentais foram analisados ​​por estatística descritiva, teste t independente e ANOVA de medida repetida. Os pesquisadores estudam o parâmetro acima para perceber a resposta fisiológica ao exercício desses pacientes e descobrir a intensidade de exercício adequada para prescrição de EPB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com insuficiência cardíaca apresentam dispnéia aos esforços, menor PCO2 e maior resposta ventilatória ao exercício (V E -V CO 2slope), o que demonstra desregulação da respiração nessa categoria de doença. Alguns desses pacientes desenvolvem um padrão adicional de desregulação ventilatória com oscilação ventilatória composta por exercícios respiratórios periódicos (EPB) e apneia do sono. Estudos anteriores revelaram que a oscilação ventilatória estava associada a mudanças cíclicas nas tensões arteriais de oxigênio (PO2) e dióxido de carbono (PCO2), e também associada a tolerância ao exercício severamente prejudicada, uma inclinação acentuada do V E -V CO 2 e baixo consumo de O 2 de pico, ambos correlacionaram com a pior gravidade da insuficiência cardíaca e prognóstico adverso. A origem da oscilação ventilatória pode envolver instabilidade do sistema de controle do ventilador, que se compõe com retardo circulatório prolongado, ativação anormal do ergorreflexo periférico e quimio e barossensibilidade periférica, mesmo através de reflexos autonômicos anormais a um comando central alterado. No entanto, a maioria dos estudos investigou essas respostas via apnéia do sono em estado de repouso, especialmente aquelas sobre o cérebro. A resposta de mudança em tempo real ao exercício foi limitada a parâmetros ventilatórios, como consumo de oxigênio, produção de dióxido de carbono. Ainda não está claro se a resposta respiratória periódica ao exercício que leva a respostas hemodinâmicas cerebrais anormais ao exercício na IC.

O fluxo sanguíneo cerebral prejudicado foi demonstrado durante o episódio apnético e relacionado a déficits neuropsicológicos em pacientes com apneia do sono. Para ser controlado pelo mesmo mecanismo de feedback chave, o fluxo sanguíneo cerebral prejudicado durante o exercício em pacientes com EPB pode ser especulado. Além disso, as respostas de hipoperfusão cerebral ao exercício podem contribuir para o comprometimento da capacidade funcional em pacientes com IC. Nesse sentido, levantamos a hipótese de que a hemodinâmica cerebral anormal pela respiração periódica durante o exercício está associada ao declínio da capacidade funcional em pacientes com IC. Além disso, o treinamento físico pode ter efeitos benéficos que podem efetivamente neutralizar a progressão de mecanismos compensatórios deletérios da IC. Não está claro se o exercício produz o mesmo efeito benéfico na oscilação e ineficácia da ventilação.

Observaremos a alteração cardíaca e hemodinâmica em tempo real respondendo ao exercício com alteração periódica da respiração. Esperamos que os resultados obtidos neste estudo possam auxiliar na determinação da intervenção adequada de exercícios para melhorar o condicionamento aeróbico, bem como melhorar simultaneamente o controle hemodinâmico em pacientes com IC. Um projeto quase-experimental será usado nesta investigação. Sessenta pacientes com IC serão recrutados da Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch, após terem fornecido consentimento informado. Esses sujeitos serão divididos em grupos PB (n=30) e não PB (n=30) pela expressão do TCPE. Os pacientes de cada grupo receberam a mesma terapia e curso de rastreamento por 2 anos, incluindo clínicas CV, TCPE e polissonografia. Mediremos a aptidão física dos indivíduos, transporte de oxigênio e utilização dos músculos esqueléticos em exercício, funções cardiovasculares e hemodinâmica, parâmetros de células sanguíneas, deformidade e agregação de hemácias, biomarcadores plasmáticos de dano miocárdico, estresse de oxigênio e qualidade de vida na fase pré-treinamento e seguinte o 6º, 12º, 18º, 24º meses do programa de rastreamento. Os resultados experimentais foram analisados ​​por estatística descritiva (porcentagem, média e desvio padrão), teste t independente e ANOVA de medida repetida. Estudamos o parâmetro acima para perceber a resposta fisiológica ao exercício desses pacientes e descobrir a intensidade de exercício adequada para prescrição de EPB.

Este estudo empregou simultaneamente um dispositivo não invasivo de biorreatância (isto é, sistema não invasivo de monitoramento contínuo de CO, NICOM) para avaliar a hemodinâmica cardíaca e uma espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) para monitorar alterações na perfusão/oxigenação cerebral e muscular. Elucidamos ainda a adaptação em tempo real entre os parâmetros ventilatórios e os hemodinâmicos durante a oscilação da ventilação em pacientes com IC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • evento cardíaco com tratamento mediano ideal dentro de 3 meses e mais 4 semanas poupado de ataque cardíaco ou procedimento cardíaco importante.

Critério de exclusão:

  • angina de peito instável
  • insuficiência cardíaca descompensada
  • infarto do miocárdio nas últimas 4 semanas
  • arritmias ventriculares complexas
  • limitações ortopédicas ou neurológicas ao exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Não-EPB
com exercício
36 sessões de intervenção de exercícios supervisionados
Outros nomes:
  • reabilitação cardíaca
Experimental: EPB com exercício
com exercício
36 sessões de intervenção de exercícios supervisionados
Outros nomes:
  • reabilitação cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2 máx (consumo máximo de oxigênio)
Prazo: 2 anos
Durante o teste de exercício cardiopulmonar, pudemos medir o valor do consumo máximo de oxigênio dos pacientes. Pode representar o nível funcional do paciente com insuficiência cardíaca e ser a previsão de mortalidade.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão EPB
Prazo: 2 anos
Definimos o padrão respiratório periódico de exercício no teste de exercício cardiopulmonar primário (TECP). Após a intervenção com exercícios, analisamos novamente o quadro ventilatório no TCPE de acompanhamento. (EPB também uma previsão de moralidade)
2 anos
Mortalidade por todas as causas/morbidade CV
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tieh-Cheng Fu, M.D, Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever