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El papel del ejercicio-respiración periódica (EPB) en la alteración de la regulación de la ventilación en pacientes con insuficiencia cardíaca

17 de mayo de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

El papel del ejercicio-respiración periódica en la alteración de la regulación de la ventilación en pacientes con insuficiencia cardíaca

La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome complejo caracterizado por disfunción miocárdica y una función reguladora alterada de múltiples sistemas de órganos que se debieron a un gasto cardíaco reducido y, en consecuencia, a una perfusión alterada del órgano diana. En la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), los investigadores encontraron que hay una oscilación periódica en la ventilación por minuto de algunos pacientes. Con la respiración periódica (PB), también se observaron claras oscilaciones en el consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono, el volumen corriente y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). La hiperventilación por esfuerzo causada por la IC puede inducir aún más la vasoconstricción durante el ejercicio y conducir a una mayor disfunción de los órganos diana y los músculos. La perfusión/oxigenación reducida de los órganos diana puede limitar críticamente el rendimiento del ejercicio. El cambio hipóxico durante la fase nadir de PB puede deteriorar la limitación del ejercicio. El entrenamiento físico puede tener efectos beneficiosos que pueden contrarrestar eficazmente la progresión de los mecanismos compensatorios deletéreos de la IC. No está claro si el ejercicio produce el mismo efecto beneficioso sobre la oscilación y la ineficacia de la ventilación.

Los investigadores observarán el cambio cardíaco y hemodinámico en tiempo real que responde al ejercicio con cambios respiratorios periódicos. Los investigadores esperan que estos resultados obtenidos de este estudio puedan ayudar a determinar la intervención de ejercicio adecuada para mejorar la capacidad aeróbica y, al mismo tiempo, mejorar el control hemodinámico en pacientes con insuficiencia cardíaca. En esta investigación se utilizará un diseño cuasi-experimental. Se reclutarán 60 pacientes con IC de la Fundación Médica Chang Gung, Sucursal de Keelung después de que hayan dado su consentimiento informado. Estos sujetos se dividirán en grupos PB (n=30) y no PB (n=30) por su expresión de CPET. Los pacientes de cada grupo recibieron la misma terapia y seguimiento durante 2 años, incluidas las clínicas de CV, CPET y polisomnografía. Los investigadores medirán la aptitud física de los sujetos, el transporte de oxígeno y la utilización de los músculos esqueléticos en ejercicio, las funciones cardiovasculares y la hemodinámica, los parámetros de las células sanguíneas, la deformidad y agregación de glóbulos rojos, los biomarcadores plasmáticos de daño miocárdico, el estrés por oxígeno y la calidad de vida en la etapa previa al entrenamiento y después de los meses 6, 12, 18 y 24 del programa de seguimiento. Los resultados experimentales se analizaron mediante estadística descriptiva, prueba t independiente y ANOVA de medidas repetidas. Los investigadores estudian el parámetro anterior para darse cuenta de la respuesta fisiológica al ejercicio de estos pacientes y descubrir la intensidad de ejercicio adecuada para la prescripción de EPB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con insuficiencia cardíaca presentan disnea de esfuerzo, menor PCO2 y mayor respuesta ventilatoria al ejercicio (pendiente V E -V CO 2 ), lo que demuestra una desregulación de la respiración en esta categoría de enfermedad. Algunos de estos pacientes desarrollan un patrón de desregulación de la ventilación adicional con oscilación ventilatoria compuesta por ejercicio de respiración periódica (EPB) y apnea del sueño. Estudios previos revelaron que la oscilación ventilatoria se asoció con cambios cíclicos en las tensiones arteriales de oxígeno (PO2) y dióxido de carbono (PCO2), y también se asoció con una tolerancia al ejercicio gravemente deteriorada, una pendiente V E -V CO 2 pronunciada y un consumo pico de O 2 bajo, ambos se correlacionó con la peor gravedad de la insuficiencia cardiaca y el pronóstico adverso. El origen de la oscilación ventilatoria podría estar relacionado con la inestabilidad del sistema de control del ventilador, que se compone de un retraso circulatorio prolongado, activación anormal de ergorreflejos periféricos y quimio y barosensibilidad periférica, incluso a través de reflejos autónomos anormales a un comando central alterado. Sin embargo, la mayoría de los estudios investigaron estas respuestas a través de la apnea del sueño en estado de reposo, especialmente aquellas relacionadas con el cerebro. La respuesta de cambio en tiempo real al ejercicio se limitó a parámetros ventilatorios como el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono. Aún no está claro si la respuesta respiratoria periódica al ejercicio que conduce a respuestas hemodinámicas cerebrales anormales al ejercicio en la insuficiencia cardíaca.

Se demostró una alteración del flujo sanguíneo cerebral durante el episodio apnético y se relacionó con déficits neuropsicológicos en pacientes con apnea del sueño. Para ser controlado por el mismo mecanismo de retroalimentación clave, se podría especular con un flujo sanguíneo cerebral deteriorado durante el ejercicio en pacientes con EPB. Además, las respuestas de hipoperfusión cerebral al ejercicio pueden contribuir al deterioro de la capacidad funcional en pacientes con IC. En consecuencia, planteamos la hipótesis de que la hemodinámica cerebral anormal por el ejercicio de la respiración periódica durante el ejercicio se asocia con la disminución de la capacidad funcional en pacientes con IC. Además, el entrenamiento físico puede tener efectos beneficiosos que pueden contrarrestar eficazmente la progresión de los mecanismos compensatorios deletéreos de la IC. No está claro si el ejercicio produce el mismo efecto beneficioso sobre la oscilación y la ineficacia de la ventilación.

Observaremos el cambio cardíaco y hemodinámico en tiempo real que responde al ejercicio con cambios respiratorios periódicos. Esperamos que estos resultados obtenidos de este estudio puedan ayudar a determinar la intervención de ejercicio adecuada para mejorar la capacidad aeróbica y, al mismo tiempo, mejorar el control hemodinámico en pacientes con insuficiencia cardíaca. En esta investigación se utilizará un diseño cuasi-experimental. Sesenta pacientes con IC serán reclutados de la Fundación Médica Chang Gung, Sucursal de Keelung después de que hayan dado su consentimiento informado. Estos sujetos se dividirán en grupos PB (n=30) y no PB (n=30) por su expresión de CPET. Los pacientes de cada grupo recibieron la misma terapia y seguimiento durante 2 años, incluidas las clínicas de CV, CPET y polisomnografía. Mediremos el estado físico de los sujetos, el transporte de oxígeno y la utilización de los músculos esqueléticos en ejercicio, las funciones cardiovasculares y la hemodinámica, los parámetros de las células sanguíneas, la deformidad y agregación de glóbulos rojos, los biomarcadores plasmáticos de daño miocárdico, el estrés por oxígeno y la calidad de vida en la etapa previa al entrenamiento y después. los meses 6, 12, 18, 24 del programa de rastreo. Los resultados experimentales se analizaron mediante estadísticas descriptivas (porcentaje, media y desviación estándar), prueba t independiente y ANOVA de medidas repetidas. Estudiamos el parámetro anterior para darnos cuenta de la respuesta fisiológica al ejercicio de estos pacientes y descubrir la intensidad de ejercicio adecuada para la prescripción de EPB.

Este estudio empleó simultáneamente un dispositivo de biorreactancia no invasivo (es decir, un sistema de monitoreo continuo de CO no invasivo, NICOM) para evaluar la hemodinámica cardíaca y una espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para monitorear los cambios en la perfusión/oxigenación cerebral y muscular. Aclaramos aún más la adaptación en tiempo real entre los parámetros del ventilador y los hemodinámicos durante la oscilación de la ventilación en pacientes con IC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Keelung, Taiwán, 204
        • Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • evento cardíaco con un tratamiento medial óptimo dentro de los 3 meses y tiene 4 semanas más libres de un ataque de enfermedad cardíaca o un procedimiento cardíaco mayor.

Criterio de exclusión:

  • angina de pecho inestable
  • insuficiencia cardiaca no compensada
  • infarto de miocardio durante las últimas 4 semanas
  • arritmias ventriculares complejas
  • limitaciones ortopédicas o neurológicas para hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: No EPB
con ejercicio
36 sesiones de intervención de ejercicio supervisado
Otros nombres:
  • rehabilitación cardiaca
Experimental: EPB con ejercicio
con ejercicio
36 sesiones de intervención de ejercicio supervisado
Otros nombres:
  • rehabilitación cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 max (consumo máximo de oxígeno)
Periodo de tiempo: 2 años
Durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar, pudimos medir el valor del consumo máximo de oxígeno de los pacientes. Podría representar el nivel funcional del paciente con insuficiencia cardíaca y ser la predicción de mortalidad.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón EPB
Periodo de tiempo: 2 años
Definimos el patrón de respiración periódica de ejercicio en la prueba de esfuerzo cardiopulmonar primaria (CPET). Después de la intervención del ejercicio, volvemos a analizar el cuadro de ventilación en el CPET de seguimiento. (EPB también es una predicción moral)
2 años
Mortalidad por todas las causas/morbilidad CV
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tieh-Cheng Fu, M.D, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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