Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til treningsperiodisk pusting (EPB) ved nedsatt ventilasjonsreguleringsdysfunksjon hos hjertesviktpasienter

17. mai 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Rollen til trening-periodisk-pusting ved nedsatt ventilasjonsreguleringsdysfunksjon hos pasienter med hjertesvikt

Hjertesvikt (HF) er et komplekst syndrom karakterisert av myokarddysfunksjon og en svekket regulatorisk funksjon av flere organsystemer som var et resultat av nedsatt hjertevolum og følgelig svekket perfusjon av målorgan. I kardiopulmonal treningstest (CPET) fant etterforskerne at det er periodisk svingning i minuttventilasjon hos noen pasienter. Ved periodisk pusting (PB) ble det også notert klare oscillasjoner i oksygenopptak, karbondioksidutgang, tidalvolum og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF). Anstrengelseshyperventilasjon som er forårsaket av HF kan ytterligere indusere vasokonstriksjon under trening og føre til ytterligere dysfunksjon av endeorgan og muskel. Redusert endeorganperfusjon/oksygenering kan kritisk begrense treningsytelsen. Hypoksisk endring under nadirfasen av PB kan forverre treningsbegrensningen. Fysisk trening kan ha gunstige effekter som effektivt kan motvirke progresjonen av skadelige kompenserende mekanismer for HF. Hvorvidt trening gir samme gunstige effekt på ventilasjonsoscillasjon og ineffektivitet er ikke klart.

Etterforskerne vil observere sanntids hjerte- og hemodynamiske forandringer som reagerer på trening med periodiske pusteforandringer. Etterforskerne forventer at disse resultatene oppnådd fra denne studien kan hjelpe til med å bestemme passende treningsintervensjon for å forbedre aerob kondisjon, samt samtidig forbedre hemodynamisk kontroll hos pasienter med HF. Et kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt i denne undersøkelsen. 60 HF-pasienter vil bli rekruttert fra Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch etter at de har gitt informert samtykke. Disse fagene vil bli delt inn i PB (n=30) og ikke-PB-grupper (n=30) etter deres uttrykk for CPET. Pasienter fra hver gruppe fikk samme terapi og sporforløp i 2 år inkludert CV-klinikker, CPET og polysomnografi. Etterforskerne vil måle forsøkspersonens fysiske form, oksygentransport og utnyttelse av trenende skjelettmuskulatur, kardiovaskulære funksjoner og hemodynamikk, blodcelleparametere, RBC-deformitet og aggregering, plasmabiomarkører for myokardskade, oksygenstress og livskvalitet på før-treningsstadiet og etter de 6., 12., 18., 24. månedene av sporingsprogrammet. Eksperimentelle resultater ble analysert med beskrivende statistikk, uavhengig t-test og gjentatt mål ANOVA. Etterforskerne studerer parameteren ovenfor for å realisere den fysiologiske responsen på trening av disse pasientene og oppdage den passende treningsintensiteten for resept for EPB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hjertesvikt viser dyspné ved anstrengelse, lavere PCO2 og høyere ventilasjonsrespons på trening (VE -V CO 2slope), som viste dysregulering av pusten i denne sykdomskategorien. Noen av disse pasientene utvikler ytterligere ventilasjonsdysreguleringsmønster med ventilasjonsoscillasjon sammensatt av periodisk øvelsesånding (EPB) og søvnapné. Tidligere studier viste at ventilasjonsoscillasjonen var assosiert med sykliske endringer i arteriell oksygen (PO2) og karbondioksid (PCO2) spenninger, og også assosiert med alvorlig nedsatt treningstoleranse, en bratt V E -V CO 2 skråning og lavt topp O 2 forbruk, begge deler korrelert med den verre alvorlighetsgraden av hjertesvikt og ugunstig prognose. Opprinnelsen til respiratoroscillasjon kan innebære ustabilitet i respiratorkontrollsystemet, som består av langvarig sirkulasjonsforsinkelse, unormal perifer ergofleksaktivering og perifer kjemo- og barosensitivitet, selv gjennom unormale autonome reflekser til en endret sentral kommando. Imidlertid undersøkte de fleste studiene disse responsene via søvnapné under hvilestatus, spesielt de om hjernen. Sanntidsendringsresponsen på trening var begrenset til ventilasjonsparametere som oksygenforbruk, karbondioksidproduksjon. Hvorvidt treningens periodiske pusterespons på trening som fører til unormale cerebrale hemodynamiske responser på trening i HF forblir uklart.

Nedsatt cerebral blodstrøm ble påvist under apnetisk episode og relatert til nevropsykologiske mangler hos søvnapnépasienter. For å bli kontrollert av den samme sentrale tilbakemeldingsmekanismen, kan det spekuleres i nedsatt cerebral blodstrøm under trening hos EPB-pasienter. Dessuten kan cerebral hypoperfusjonsrespons på trening bidra til svekkelse av funksjonskapasitet hos pasienter med HF. Følgelig antar vi at den unormale cerebrale hemodynamikken ved å trene periodisk pust under trening er assosiert med nedgang i funksjonskapasitet hos pasienter med HF. Dessuten kan fysisk trening ha gunstige effekter som effektivt kan motvirke progresjonen av skadelige kompenserende mekanismer for HF. Hvorvidt trening gir samme gunstige effekt på ventilasjonsoscillasjon og ineffektivitet er ikke klart.

Vi vil observere sanntids hjerte- og hemodynamiske forandringer som reagerer på trening med periodisk pusteendring. Vi forventer at disse resultatene oppnådd fra denne studien kan hjelpe til med å bestemme passende treningsintervensjon for å forbedre aerob kondisjon, samt samtidig forbedre hemodynamisk kontroll hos pasienter med HF. Et kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt i denne undersøkelsen. Seksti HF-pasienter vil bli rekruttert fra Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch etter at de har gitt informert samtykke. Disse fagene vil bli delt inn i PB (n=30) og ikke-PB-grupper (n=30) etter deres uttrykk for CPET. Pasienter fra hver gruppe fikk samme terapi og sporforløp i 2 år inkludert CV-klinikker, CPET og polysomnografi. Vi vil måle forsøkspersonens fysiske form, oksygentransport og utnyttelse av trenende skjelettmuskulatur, kardiovaskulære funksjoner og hemodynamikk, blodcelleparametre, RBC-deformitet og aggregering, plasmabiomarkører for myokardskade, oksygenstress og livskvalitet på før-treningsstadiet og etterfølgende. den 6., 12., 18., 24. måneden av sporingsprogrammet. Eksperimentelle resultater ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk (prosent, gjennomsnitt og standardavvik), uavhengig t-test og gjentatt mål ANOVA. Vi studerer parameteren ovenfor for å realisere den fysiologiske responsen på trening av disse pasientene og oppdage passende treningsintensitet for resept for EPB.

Denne studien brukte samtidig en ikke-invasiv, bioreaktansenhet (dvs. ikke-invasiv kontinuerlig CO-overvåkingssystem, NICOM) for å vurdere hjertehemodynamikk, og en nær-infrarød spektroskopi (NIRS) for å overvåke endringer i cerebral og muskulær perfusjon/oksygenering. Vi belyste videre sanntidstilpasningen mellom ventilatorparameter og hemodynamiske under ventilasjonsoscillasjon hos pasienter med HF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertehendelse med optimal medial behandling innen 3 måneder og ha 4 uker til spart for hjertesykdomsanfall eller større hjerteprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina pectoris
  • ukompensert hjertesvikt
  • hjerteinfarkt de siste 4 ukene
  • komplekse ventrikulære arytmier
  • ortopediske eller nevrologiske begrensninger ved trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-EPB
med trening
36 økter overvåket treningsintervensjon
Andre navn:
  • hjerterehabilitering
Eksperimentell: EPB med trening
med trening
36 økter overvåket treningsintervensjon
Andre navn:
  • hjerterehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max (maksimalt oksygenforbruk)
Tidsramme: 2 år
Under kardiopulmonal treningstest kunne vi måle verdien av pasientenes maksimale oksygenforbruk. Det kan representere funksjonsnivået til hjertesviktpasienter og være dødelighetsprediksjonen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EPB mønster
Tidsramme: 2 år
Vi definerer treningens periodiske pustemønster i primær kardiopulmonal treningstest (CPET). Etter treningsintervensjon analyserer vi ventilasjonsbildet på nytt i oppfølging av CPET. (EPB også en moralprediksjon)
2 år
Mortalitet av alle årsaker/CV-sykelighet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tieh-Cheng Fu, M.D, Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere