- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454128
심부전 환자의 환기 조절 기능 장애에서 운동-주기적 호흡(EPB)의 역할
심부전 환자의 환기 조절 기능 장애에서 운동-주기적-호흡의 역할
심부전(HF)은 심박출량 장애로 인해 표적 기관의 관류 장애로 인해 심근 기능 장애와 여러 장기 시스템의 조절 기능 장애를 특징으로 하는 복합 증후군입니다. 심폐운동검사(CPET)에서 조사관은 일부 환자의 미세 환기에서 주기적인 진동이 있음을 발견했습니다. 주기적인 호흡(PB)을 통해 산소 섭취량, 이산화탄소 배출, 일회 호흡량 및 좌심실 박출률(LVEF)의 명확한 진동도 확인되었습니다. 심부전으로 인한 운동과호흡은 운동 중 혈관수축을 더욱 유발하여 말단기관과 근육의 기능장애를 더 일으킬 수 있습니다. 감소된 말단 기관 관류/산소화는 운동 수행을 심각하게 제한할 수 있습니다. PB의 최하위 단계 동안의 저산소 변화는 운동 제한을 악화시킬 수 있습니다. 신체 훈련은 HF의 해로운 보상 메커니즘의 진행을 효과적으로 상쇄할 수 있는 유익한 효과를 가질 수 있습니다. 운동이 환기 진동 및 비효율에 동일한 유익한 효과를 주는지는 명확하지 않습니다.
조사관은 주기적인 호흡 변화로 운동에 반응하는 실시간 심장 및 혈역학적 변화를 관찰할 것입니다. 연구자들은 이 연구에서 얻은 이러한 결과가 심부전 환자의 혈역학적 조절을 개선할 뿐만 아니라 유산소 체력을 향상시키기 위한 적절한 운동 개입을 결정하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대합니다. 이 조사에서는 준 실험 설계가 사용됩니다. 60명의 심부전 환자는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 창궁의료재단 지룽지부에서 모집할 예정입니다. 이들 피험자는 CPET의 발현에 따라 PB(n=30) 및 비-PB 그룹(n=30)으로 나뉩니다. 각 그룹의 환자들은 CV 클리닉, CPET 및 수면다원검사를 포함하여 2년 동안 동일한 치료 및 추적 과정을 받았습니다. 연구자들은 훈련 전 단계에서 피험자의 체력, 산소 수송 및 골격근 운동의 활용도, 심혈관 기능 및 혈역학, 혈구 매개변수, RBC 기형 및 응집, 심근 손상의 혈장 바이오마커, 산소 스트레스 및 삶의 질을 측정하고 추적 프로그램의 6, 12, 18, 24개월 후. 실험 결과는 기술통계, 독립 t-검정, 반복측정 ANOVA로 분석하였다. 연구자들은 이러한 환자들의 운동에 대한 생리학적 반응을 실현하기 위해 위의 매개변수를 연구하고 EPB 처방을 위한 적절한 운동 강도를 발견합니다.
연구 개요
상세 설명
심부전 환자는 활동 시 호흡곤란, 낮은 PCO2 및 운동에 대한 높은 환기 반응(V E -V CO 2기울기)을 나타내며, 이는 이 질병 범주에서 호흡 조절 장애를 나타냅니다. 이들 환자 중 일부는 주기적 운동 호흡(EPB) 및 수면 무호흡증으로 구성된 환기 진동을 동반한 추가적인 환기 조절 장애 패턴을 발전시킵니다. 이전 연구에서는 환기 진동이 동맥 산소(PO2) 및 이산화탄소(PCO2) 장력의 주기적인 변화와 관련이 있으며 심각한 운동 내성 장애, 급격한 VE -V CO 2 기울기 및 낮은 피크 O 2 소모와도 관련이 있음을 밝혔습니다. 심부전의 악화 정도 및 불리한 예후와 관련이 있습니다. 환기 진동의 기원은 변화된 중추 명령에 대한 비정상적인 자율 반사를 통해서도 장기간의 순환 지연, 비정상적인 말초 ergoreflex 활성화 및 말초 화학 및 기압 민감성으로 구성된 인공 호흡기 제어 시스템의 불안정성을 포함할 수 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 휴식 상태에서 특히 뇌에 대한 수면 무호흡증을 통해 이러한 반응을 조사했습니다. 운동에 대한 실시간 변화 반응은 산소 소비, 이산화탄소 생산과 같은 환기 매개변수로 제한되었습니다. HF에서 운동에 대한 비정상적인 대뇌 혈역학적 반응을 유발하는 운동에 대한 운동 주기적인 호흡 반응이 불분명하게 남아 있는지 여부.
손상된 대뇌 혈류는 무호흡 에피소드 동안 입증되었으며 수면 무호흡증 환자의 신경 심리학 적 결손과 관련이 있습니다. 동일한 주요 피드백 메커니즘에 의해 제어되기 위해 EPB 환자의 운동 중 뇌 혈류 장애가 추측될 수 있습니다. 더욱이, 운동에 대한 대뇌 저관류 반응은 HF 환자의 기능적 능력 손상에 기여할 수 있습니다. 따라서 운동 중 주기적인 호흡운동에 의한 비정상적인 뇌혈류역학이 심부전 환자의 기능적 능력 저하와 관련이 있을 것으로 추측한다. 게다가, 신체 훈련은 HF의 해로운 보상 메커니즘의 진행을 효과적으로 상쇄할 수 있는 유익한 효과를 가질 수 있습니다. 운동이 환기 진동 및 비효율에 동일한 유익한 효과를 주는지는 명확하지 않습니다.
주기적인 호흡 변화로 운동에 반응하는 심장 및 혈역학적 변화를 실시간으로 관찰합니다. 우리는 이 연구에서 얻은 이러한 결과가 심부전 환자의 혈역학적 조절을 향상시킬 뿐만 아니라 유산소 체력을 향상시키기 위한 적절한 운동 중재를 결정하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대합니다. 이 조사에서는 준 실험 설계가 사용됩니다. 60명의 HF 환자는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 창궁 의료 재단 지룽 지점에서 모집됩니다. 이들 피험자는 CPET의 발현에 따라 PB(n=30) 및 비-PB 그룹(n=30)으로 나뉩니다. 각 그룹의 환자들은 CV 클리닉, CPET 및 수면다원검사를 포함하여 2년 동안 동일한 치료 및 추적 과정을 받았습니다. 피험자의 체력, 산소 수송 및 골격근 운동의 활용도, 심혈관 기능 및 혈역학, 혈액 세포 매개변수, RBC 기형 및 응집, 심근 손상의 혈장 바이오마커, 산소 스트레스 및 훈련 전 단계 및 이후의 삶의 질을 측정합니다. 추적 프로그램의 6, 12, 18, 24개월. 실험 결과는 기술통계(백분율, 평균, 표준편차), 독립 t-검정, 반복측정 ANOVA로 분석하였다. 우리는 이러한 환자들의 운동에 대한 생리적 반응을 실현하기 위해 위의 매개변수를 연구하고 EPB 처방을 위한 적절한 운동 강도를 발견합니다.
이 연구는 심장 혈역학을 평가하기 위한 비침습적 생체 반응 장치(즉, 비침습적 연속 CO 모니터링 시스템, NICOM)와 대뇌 및 근육 관류/산소 공급의 변화를 모니터링하기 위한 근적외선 분광법(NIRS)을 동시에 사용했습니다. 우리는 HF 환자의 환기 진동 동안 인공 호흡기 매개 변수와 혈역학 매개 변수 간의 실시간 적응을 더 자세히 설명했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Keelung, 대만, 204
- Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이내에 최적의 내과적 치료를 통해 심장 사건이 발생하고 심장병 발작 또는 주요 심장 시술로부터 4주 더 절약됩니다.
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 보상되지 않은 심부전
- 지난 4주간의 심근경색
- 복합 심실 부정맥
- 운동에 대한 정형외과적 또는 신경학적 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비 EPB
운동으로
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36 세션 감독 운동 중재
다른 이름들:
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실험적: 운동이 있는 EPB
운동으로
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36 세션 감독 운동 중재
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2 max(최대산소소비량)
기간: 2 년
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심폐운동검사 시 환자의 최대산소소비량 값을 측정할 수 있었다.
심부전 환자의 기능적 수준을 나타내고 사망률 예측이 될 수 있습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPB 패턴
기간: 2 년
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일차심폐운동검사(CPET)에서 운동 주기 호흡 패턴을 정의합니다.
운동 개입 후 후속 CPET에서 환기 사진을 다시 분석합니다.
(EPB도 도덕성 예측)
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2 년
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모든 원인으로 인한 사망/CV 이환율
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tieh-Cheng Fu, M.D, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Corra U, Pistono M, Mezzani A, Braghiroli A, Giordano A, Lanfranchi P, Bosimini E, Gnemmi M, Giannuzzi P. Sleep and exertional periodic breathing in chronic heart failure: prognostic importance and interdependence. Circulation. 2006 Jan 3;113(1):44-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.543173. Epub 2005 Dec 27.
- Bradley TD, Logan AG, Kimoff RJ, Series F, Morrison D, Ferguson K, Belenkie I, Pfeifer M, Fleetham J, Hanly P, Smilovitch M, Tomlinson G, Floras JS; CANPAP Investigators. Continuous positive airway pressure for central sleep apnea and heart failure. N Engl J Med. 2005 Nov 10;353(19):2025-33. doi: 10.1056/NEJMoa051001.
- Francis DP, Davies LC, Piepoli M, Rauchhaus M, Ponikowski P, Coats AJ. Origin of oscillatory kinetics of respiratory gas exchange in chronic heart failure. Circulation. 1999 Sep 7;100(10):1065-70. doi: 10.1161/01.cir.100.10.1065.
- Leite JJ, Mansur AJ, de Freitas HF, Chizola PR, Bocchi EA, Terra-Filho M, Neder JA, Lorenzi-Filho G. Periodic breathing during incremental exercise predicts mortality in patients with chronic heart failure evaluated for cardiac transplantation. J Am Coll Cardiol. 2003 Jun 18;41(12):2175-81. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00460-1.
- Yajima T, Koike A, Sugimoto K, Miyahara Y, Marumo F, Hiroe M. Mechanism of periodic breathing in patients with cardiovascular disease. Chest. 1994 Jul;106(1):142-6. doi: 10.1378/chest.106.1.142.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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