Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van inspanning-periodieke ademhaling (EPB) bij verminderde ventilatieregulatiedisfunctie bij patiënten met hartfalen

17 mei 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

De rol van inspanning-periodieke ademhaling bij verminderde ventilatieregulatiedisfunctie bij patiënten met hartfalen

Hartfalen (HF) is een complex syndroom dat wordt gekenmerkt door disfunctie van het myocard en een verminderde regulerende functie van meerdere orgaansystemen die het gevolg waren van een verminderde cardiale output en als gevolg daarvan een verminderde perfusie van het doelorgaan. Bij de cardiopulmonale inspanningstest (CPET) ontdekten de onderzoekers dat er een periodieke oscillatie is in de minuutventilatie van een patiënt. Met periodieke ademhaling (PB) werden ook duidelijke oscillaties in zuurstofopname, kooldioxide-output, ademvolume en linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) opgemerkt. Exertionele hyperventilatie die wordt veroorzaakt door HF kan vasoconstrictie tijdens inspanning verder induceren en leiden tot verdere disfunctie van eindorganen en spieren. Verminderde perfusie/oxygenatie van eindorganen kan de trainingsprestaties ernstig beperken. Hypoxische verandering tijdens de dieptepuntfase van PB kan de inspanningsbeperking verslechteren. Lichamelijke training kan gunstige effecten hebben die de progressie van schadelijke compensatiemechanismen van HF effectief kunnen tegengaan. Of lichaamsbeweging hetzelfde gunstige effect heeft op ventilatie-oscillatie en -inefficiëntie is niet duidelijk.

De onderzoekers zullen de real-time cardiale en hemodynamische veranderingen observeren die reageren op inspanning met periodieke ademhalingsveranderingen. De onderzoekers verwachten dat deze resultaten van deze studie kunnen helpen bij het bepalen van de juiste inspanningsinterventie om de aerobe conditie te verbeteren en tegelijkertijd de hemodynamische controle te verbeteren bij patiënten met HF. In dit onderzoek zal een quasi-experimenteel design gebruikt worden. 60 HF-patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch nadat ze geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Deze proefpersonen zullen worden onderverdeeld in PB (n=30) en niet-PB-groepen (n=30) op basis van hun expressie van CPET. Patiënten uit elke groep kregen twee jaar lang dezelfde therapie en traceercursus, inclusief CV-klinieken, CPET en polysomnografie. De onderzoekers zullen de fysieke conditie, het zuurstoftransport en het gebruik van de skeletspieren, cardiovasculaire functies en hemodynamica, bloedcelparameters, RBC-misvorming en -aggregatie, plasmabiomarkers van myocardschade, zuurstofstress en kwaliteit van leven meten in de pre-trainingsfase en na de 6e, 12e, 18e, 24e maand van het traceerprogramma. Experimentele resultaten werden geanalyseerd door beschrijvende statistieken, onafhankelijke t-test en ANOVA met herhaalde metingen. De onderzoekers bestuderen de bovenstaande parameter om de fysiologische reactie op inspanning van deze patiënten te realiseren en de geschikte trainingsintensiteit te ontdekken voor het voorschrijven van EPB.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hartfalen vertonen kortademigheid bij inspanning, een lagere PCO2 en een hogere ademhalingsrespons op inspanning (V E -V CO 2slope), wat disregulatie van de ademhaling in deze ziektecategorie aantoonde. Sommige van deze patiënten ontwikkelen een verder ontregelingspatroon van de ventilatie met ademhalingsoscillatie samengesteld uit periodieke ademhaling (EPB) en slaapapneu. Eerdere studies toonden aan dat de ademhalingsoscillatie geassocieerd was met cyclische veranderingen in arteriële zuurstof (PO2) en kooldioxide (PCO2) spanningen, en ook geassocieerd met ernstig verminderde inspanningstolerantie, een steile V E -V CO 2 -helling en een laag piek O 2 -verbruik, beide gecorreleerd met de slechtere ernst van hartfalen en ongunstige prognose. De oorsprong van de ventilatoire oscillatie kan te maken hebben met instabiliteit van het besturingssysteem van het beademingsapparaat, bestaande uit een verlengde circulatievertraging, abnormale perifere ergoreflexactivering en perifere chemo- en barogevoeligheid, zelfs door abnormale autonome reflexen op een gewijzigd centraal commando. De meeste onderzoeken onderzochten deze reacties echter via slaapapneu in ruststatus, vooral die met betrekking tot de hersenen. De real-time veranderingsreactie op inspanning was beperkt tot beademingsparameters zoals zuurstofverbruik, kooldioxideproductie. Of de periodieke ademhalingsreactie op inspanning die leidt tot abnormale cerebrale hemodynamische reacties op inspanning bij HF, onduidelijk blijft.

Verminderde cerebrale doorbloeding werd aangetoond tijdens apneu-episode en gerelateerd aan neuropsychologische tekorten bij slaapapneupatiënt. Om te worden gecontroleerd door hetzelfde belangrijke feedbackmechanisme, zou kunnen worden gespeculeerd dat een verminderde cerebrale doorbloeding tijdens inspanning bij EPB-patiënten zou kunnen optreden. Bovendien kunnen cerebrale hypoperfusiereacties op inspanning bijdragen aan de verslechtering van de functionele capaciteit bij patiënten met HF. Dienovereenkomstig veronderstellen we dat de abnormale cerebrale hemodynamiek door inspanning, periodieke ademhaling tijdens inspanning, geassocieerd is met de achteruitgang van functionele capaciteit bij patiënten met HF. Bovendien kan fysieke training gunstige effecten hebben die de progressie van schadelijke compensatiemechanismen van HF effectief kunnen tegengaan. Of lichaamsbeweging hetzelfde gunstige effect heeft op ventilatie-oscillatie en -inefficiëntie is niet duidelijk.

We zullen de real-time cardiale en hemodynamische veranderingen observeren die reageren op inspanning met periodieke ademhalingsveranderingen. We verwachten dat deze resultaten verkregen uit deze studie kunnen helpen bij het bepalen van de juiste inspanningsinterventie om de aerobe conditie te verbeteren en tegelijkertijd de hemodynamische controle te verbeteren bij patiënten met HF. In dit onderzoek zal een quasi-experimenteel design gebruikt worden. Zestig HF-patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch nadat ze geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Deze proefpersonen zullen worden onderverdeeld in PB (n=30) en niet-PB-groepen (n=30) op basis van hun expressie van CPET. Patiënten uit elke groep kregen twee jaar lang dezelfde therapie en traceercursus, inclusief CV-klinieken, CPET en polysomnografie. We meten de fysieke fitheid, het zuurstoftransport en het gebruik van skeletspieren, cardiovasculaire functies en hemodynamica, bloedcelparameters, misvorming en aggregatie van rode bloedcellen, plasmabiomarkers van myocardschade, zuurstofstress en kwaliteit van leven in de pre-trainingsfase en daarna de 6e, 12e, 18e, 24e maand van het traceerprogramma. Experimentele resultaten werden geanalyseerd door beschrijvende statistieken (percentage, gemiddelde en standaarddeviatie), onafhankelijke t-test en ANOVA met herhaalde metingen. We bestuderen de bovenstaande parameter om de fysiologische reactie op inspanning van deze patiënten te realiseren en de juiste trainingsintensiteit te ontdekken voor het voorschrijven van EPB.

Deze studie maakte gelijktijdig gebruik van een niet-invasief, bio-reactantie-apparaat (d.w.z. niet-invasief continu CO-bewakingssysteem, NICOM) om de cardiale hemodynamica te beoordelen, en een nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) om veranderingen in cerebrale en musculaire perfusie / oxygenatie te volgen. We hebben de real-time aanpassing tussen ventilatorparameter en hemodynamische parameters tijdens ventilatie-oscillatie bij patiënten met HF verder toegelicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hartgebeurtenis met optimale mediale behandeling binnen 3 maanden en nog 4 weken gespaard blijven van een hartaandoening of een grote hartoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele angina pectoris
  • ongecompenseerd hartfalen
  • myocardinfarct in de afgelopen 4 weken
  • complexe ventriculaire aritmieën
  • orthopedische of neurologische beperkingen om te oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-EPB
met oefening
36 sessies begeleide oefeninterventie
Andere namen:
  • hartrevalidatie
Experimenteel: EPB met oefening
met oefening
36 sessies begeleide oefeninterventie
Andere namen:
  • hartrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2 max (maximaal zuurstofverbruik)
Tijdsspanne: 2 jaar
Tijdens een cardiopulmonale inspanningstest konden we de waarde van het maximale zuurstofverbruik van patiënten meten. Het zou het functionele niveau van een patiënt met hartfalen kunnen vertegenwoordigen en de mortaliteitsvoorspelling kunnen zijn.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EPB-patroon
Tijdsspanne: 2 jaar
We definiëren het inspannings-periodieke ademhalingspatroon in de primaire cardiopulmonale inspanningstest (CPET). Na inspanningsinterventie analyseren we het beademingsbeeld opnieuw bij follow-up CPET. (EPB ook een moraliteitsvoorspelling)
2 jaar
Mortaliteit door alle oorzaken/CV-morbiditeit
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tieh-Cheng Fu, M.D, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren