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Die Rolle der periodischen Atmung (EPB) bei eingeschränkter Atmungsregulationsstörung bei Patienten mit Herzinsuffizienz

17. Mai 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Rolle der periodischen Atmung bei körperlicher Anstrengung bei gestörter Ventilationsregulationsstörung bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Herzinsuffizienz (HF) ist ein komplexes Syndrom, das durch myokardiale Dysfunktion und eine beeinträchtigte regulatorische Funktion mehrerer Organsysteme gekennzeichnet ist, die aus einer beeinträchtigten Herzleistung und folglich einer beeinträchtigten Durchblutung des Zielorgans resultieren. Bei einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) stellten die Forscher fest, dass es bei einigen Patienten zu periodischen Oszillationen im Atemminutenvolumen kommt. Bei periodischer Atmung (PB) wurden auch deutliche Oszillationen in Sauerstoffaufnahme, Kohlendioxidausstoß, Tidalvolumen und linker Ventrikel-Ejektionsfraktion (LVEF) festgestellt. Belastungshyperventilation, die durch Herzinsuffizienz verursacht wird, kann eine Vasokonstriktion während des Trainings weiter induzieren und zu einer weiteren Dysfunktion von Endorganen und Muskeln führen. Eine reduzierte Perfusion/Oxygenierung der Endorgane kann die Trainingsleistung kritisch einschränken. Eine hypoxische Änderung während der Nadirphase von PB kann die Belastungsbeschränkung verschlechtern. Körperliches Training kann vorteilhafte Wirkungen haben, die dem Fortschreiten schädlicher Kompensationsmechanismen von HF wirksam entgegenwirken können. Ob Bewegung die gleiche positive Wirkung auf die Oszillation und Ineffizienz der Beatmung hat, ist nicht klar.

Die Ermittler beobachten in Echtzeit die kardialen und hämodynamischen Veränderungen, die auf Belastungen mit periodischen Atemveränderungen reagieren. Die Forscher erwarten, dass diese aus dieser Studie gewonnenen Ergebnisse bei der Bestimmung geeigneter Trainingsinterventionen zur Verbesserung der aeroben Fitness sowie gleichzeitig zur Verbesserung der hämodynamischen Kontrolle bei Patienten mit Herzinsuffizienz helfen können. Bei dieser Untersuchung wird ein quasi-experimentelles Design verwendet. 60 Herzinsuffizienzpatienten werden von der Chang Gung Medical Foundation, Niederlassung Keelung, rekrutiert, nachdem sie ihre Einverständniserklärung abgegeben haben. Diese Fächer werden anhand ihrer CPET-Ausprägung in PB- (n=30) und Nicht-PB-Gruppen (n=30) eingeteilt. Patienten aus jeder Gruppe erhielten 2 Jahre lang die gleiche Therapie und den gleichen Verlauf, einschließlich CV-Kliniken, CPET und Polysomnographie. Die Ermittler messen die körperliche Fitness, den Sauerstofftransport und die Auslastung der Skelettmuskulatur, Herz-Kreislauf-Funktionen und Hämodynamik, Blutzellparameter, RBC-Deformität und -Aggregation, Plasma-Biomarker für Myokardschäden, Sauerstoffstress und Lebensqualität vor dem Training und nach dem 6., 12., 18., 24. Monat des Suchprogramms. Die experimentellen Ergebnisse wurden durch deskriptive Statistik, unabhängigen t-Test und ANOVA mit wiederholter Messung analysiert. Die Forscher untersuchen den oben genannten Parameter, um die physiologische Reaktion dieser Patienten auf körperliche Betätigung zu erkennen und die geeignete Belastungsintensität für die Verschreibung von EPB zu ermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Herzinsuffizienz zeigen Dyspnoe bei Belastung, niedrigeren PCO2-Wert und eine höhere Reaktion der Atmung auf Belastung (V E -V CO 2 -Steigung), was eine Dysregulation der Atmung in dieser Krankheitskategorie zeigt. Einige dieser Patienten entwickeln ein weiteres Beatmungsdysregulationsmuster mit ventilatorischer Oszillation, die sich aus periodischer Atmung bei Belastung (EPB) und Schlafapnoe zusammensetzt. Frühere Studien zeigten, dass die ventilatorische Oszillation mit zyklischen Änderungen der arteriellen Sauerstoff- (PO2) und Kohlendioxidspannung (PCO2) verbunden war und auch mit einer stark beeinträchtigten Belastungstoleranz, einer steilen V E -V CO 2 -Steigung und einem niedrigen O 2 -Spitzenverbrauch, beides korreliert mit dem schlimmeren Schweregrad der Herzinsuffizienz und der ungünstigen Prognose. Der Ursprung der Beatmungsoszillation könnte eine Instabilität des Beatmungskontrollsystems sein, das sich aus verlängerter Kreislaufverzögerung, abnormaler peripherer Ergoreflexaktivierung und peripherer Chemo- und Barosensitivität zusammensetzt, sogar durch abnormale autonome Reflexe auf einen veränderten zentralen Befehl. Die meisten Studien untersuchten jedoch diese Reaktionen über Schlafapnoe im Ruhezustand, insbesondere diejenigen über das Gehirn. Die Echtzeit-Änderungsreaktion auf Belastung war auf Beatmungsparameter wie Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion beschränkt. Ob die periodische Atmungsreaktion auf Belastung auf Belastung zu abnormalen zerebralen hämodynamischen Reaktionen auf Belastung bei Herzinsuffizienz führt, bleibt unklar.

Ein beeinträchtigter zerebraler Blutfluss wurde während einer Apnoe-Episode nachgewiesen und stand im Zusammenhang mit neuropsychologischen Defiziten bei Schlafapnoe-Patienten. Es könnte spekuliert werden, dass der beeinträchtigte zerebrale Blutfluss während des Trainings bei EPB-Patienten durch den gleichen wichtigen Rückkopplungsmechanismus kontrolliert wird. Darüber hinaus können zerebrale Hypoperfusionsreaktionen auf körperliche Betätigung zur Beeinträchtigung der funktionellen Kapazität bei Patienten mit Herzinsuffizienz beitragen. Dementsprechend nehmen wir an, dass die anormale zerebrale Hämodynamik durch periodisches Atmen während des Trainings mit der Abnahme der funktionellen Kapazität bei Patienten mit Herzinsuffizienz verbunden ist. Außerdem kann körperliches Training positive Wirkungen haben, die dem Fortschreiten schädlicher Kompensationsmechanismen von Herzinsuffizienz wirksam entgegenwirken können. Ob Bewegung die gleiche positive Wirkung auf die Oszillation und Ineffizienz der Beatmung hat, ist nicht klar.

Wir werden beobachten, wie Herz- und hämodynamische Veränderungen in Echtzeit auf körperliche Betätigung mit periodischen Atemveränderungen reagieren. Wir erwarten, dass diese aus dieser Studie gewonnenen Ergebnisse bei der Bestimmung geeigneter Trainingsinterventionen zur Verbesserung der aeroben Fitness sowie gleichzeitig zur Verbesserung der hämodynamischen Kontrolle bei Patienten mit Herzinsuffizienz helfen können. Bei dieser Untersuchung wird ein quasi-experimentelles Design verwendet. Sechzig Herzinsuffizienz-Patienten werden von der Chang Gung Medical Foundation, Niederlassung Keelung, rekrutiert, nachdem sie ihre Einverständniserklärung abgegeben haben. Diese Fächer werden anhand ihrer CPET-Ausprägung in PB- (n=30) und Nicht-PB-Gruppen (n=30) eingeteilt. Patienten aus jeder Gruppe erhielten 2 Jahre lang die gleiche Therapie und den gleichen Verlauf, einschließlich CV-Kliniken, CPET und Polysomnographie. Wir werden die körperliche Fitness der Probanden, den Sauerstofftransport und die Nutzung der trainierenden Skelettmuskulatur, kardiovaskuläre Funktionen und Hämodynamik, Blutzellparameter, RBC-Deformität und -Aggregation, Plasma-Biomarker für Myokardschäden, Sauerstoffstress und Lebensqualität vor dem Training und danach messen der 6., 12., 18., 24. Monat des Suchprogramms. Die experimentellen Ergebnisse wurden durch deskriptive Statistik (Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung), unabhängigen t-Test und ANOVA mit wiederholter Messung analysiert. Wir untersuchen den oben genannten Parameter, um die physiologische Reaktion dieser Patienten auf körperliche Betätigung zu erkennen und die geeignete Belastungsintensität für die Verschreibung von EPB zu ermitteln.

Diese Studie verwendete gleichzeitig ein nichtinvasives Bioreaktionsgerät (d. h. ein nichtinvasives kontinuierliches CO-Überwachungssystem, NICOM) zur Beurteilung der kardialen Hämodynamik und eine Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zur Überwachung von Veränderungen der zerebralen und muskulären Perfusion/Sauerstoffversorgung. Wir haben die Echtzeitanpassung zwischen Beatmungsparametern und hämodynamischen Parametern während der Beatmungsoszillation bei Patienten mit Herzinsuffizienz weiter aufgeklärt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kardiales Ereignis mit optimaler medizinischer Behandlung innerhalb von 3 Monaten und 4 weitere Wochen von einem Herzinfarkt oder einem größeren Herzeingriff verschont bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • instabile Angina pectoris
  • unkompensierte Herzinsuffizienz
  • Myokardinfarkt in den letzten 4 Wochen
  • komplexe ventrikuläre Arrhythmien
  • orthopädische oder neurologische Bewegungseinschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht-EPB
mit Übung
36 Sitzungen überwachte Übungsintervention
Andere Namen:
  • kardiale Rehabilitation
Experimental: EPB mit Übung
mit Übung
36 Sitzungen überwachte Übungsintervention
Andere Namen:
  • kardiale Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2 max (maximaler Sauerstoffverbrauch)
Zeitfenster: Zwei Jahre
Während des kardiopulmonalen Belastungstests konnten wir den Wert des maximalen Sauerstoffverbrauchs der Patienten messen. Es könnte das Funktionsniveau eines Patienten mit Herzinsuffizienz darstellen und die Mortalitätsvorhersage sein.
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EPB-Muster
Zeitfenster: Zwei Jahre
Wir definieren das periodische Atmungsmuster der Belastung im primären kardiopulmonalen Belastungstest (CPET). Nach der Übungsintervention analysieren wir das Beatmungsbild erneut im Follow-up-CPET. (EPB auch eine Moralvorhersage)
Zwei Jahre
Gesamtmortalität/CV-Morbidität
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tieh-Cheng Fu, M.D, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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