Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av träningsperiodisk andning (EPB) vid nedsatt ventilationsregleringsdysfunktion hos hjärtsviktspatienter

17 maj 2019 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Rollen av tränings-periodisk-andning vid nedsatt ventilationsregleringsdysfunktion hos patienter med hjärtsvikt

Hjärtsvikt (HF) är ett komplext syndrom som kännetecknas av myokardiell dysfunktion och en försämrad regulatorisk funktion av flera organsystem som orsakades av försämrad hjärtminutvolym och följaktligen försämrad perfusion av målorgan. I hjärt- och lungansträngningstest (CPET) fann forskarna att det förekommer periodiska svängningar i minutventilation hos vissa patienter. Vid periodisk andning (PB) noterades också tydliga svängningar i syreupptagningsförmåga, koldioxidutsläpp, tidalvolym och vänster ventrikel ejektionsfraktion (LVEF). Ansträngningshyperventilation som orsakas av HF kan ytterligare inducera vasokonstriktion under träning och leda till ytterligare dysfunktion av slutorgan och muskler. Minskad perfusion/syresättning i slutorganen kan kritiskt begränsa träningsprestanda. Hypoxisk förändring under nadirfasen av PB kan försämra träningsbegränsningen. Fysisk träning kan ha positiva effekter som effektivt kan motverka utvecklingen av skadliga kompensatoriska mekanismer för HF. Huruvida träning ger samma gynnsamma effekt på ventilationssvängningar och ineffektivitet är inte klart.

Utredarna kommer att observera hur hjärt- och hemodynamiska förändringar i realtid reagerar på träning med periodiska andningsförändringar. Forskarna förväntar sig att dessa resultat som erhållits från denna studie kan hjälpa till att bestämma lämplig träningsintervention för att förbättra aerob kondition och samtidigt förbättra hemodynamisk kontroll hos patienter med HF. En kvasi-experimentell design kommer att användas i denna undersökning. 60 HF-patienter kommer att rekryteras från Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch efter att de har lämnat informerat samtycke. Dessa ämnen kommer att delas in i PB (n=30) och icke-PB-grupper (n=30) genom deras uttryck av CPET. Patienter från varje grupp fick samma terapi och spårningsförlopp under 2 år inklusive CV-kliniker, CPET och polysomnografi. Utredarna kommer att mäta försökspersoners fysiska kondition, syretransport och utnyttjande av tränande skelettmuskler, kardiovaskulära funktioner och hemodynamik, blodcellsparametrar, RBC-deformitet och aggregation, plasmabiomarkörer för myokardskada, syrestress och livskvalitet i förträningsstadiet och efter den 6:e, 12:e, 18:e, 24:e månaderna av spårningsprogrammet. Experimentella resultat analyserades med beskrivande statistik, oberoende t-test och upprepad mätning ANOVA. Utredarna studerar ovanstående parameter för att inse det fysiologiska svaret på träning hos dessa patienter och upptäcka lämplig träningsintensitet för att förskriva EPB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med hjärtsvikt uppvisar dyspné vid ansträngning, lägre PCO2 och högre andningsrespons på träning (V E -V CO 2-slope), vilket visade på dysreglering av andningen i denna sjukdomskategori. Vissa av dessa patienter utvecklar ytterligare ventilationsstörningar med ventilationsoscillationer sammansatt av periodisk andning (EPB) och sömnapné. Tidigare studier avslöjade att den ventilationsoscillationen var associerad med cykliska förändringar i arteriellt syre (PO2) och koldioxid (PCO2) spänningar, och även associerad med allvarligt nedsatt träningstolerans, en brant V E -V CO 2 lutning och låg toppförbrukning av O 2 . korrelerade med den värre svårighetsgraden av hjärtsvikt och ogynnsam prognos. Ursprunget till andningsoscillation kan involvera instabilitet i ventilatorns kontrollsystem, som består av långvarig cirkulationsfördröjning, onormal perifer ergoeflexaktivering och perifer kemo- och barokänslighet, även genom onormala autonoma reflexer till ett ändrat centralt kommando. Men de flesta studierna undersökte dessa svar via sömnapné under vilostatus, särskilt de som rör hjärnan. Realtidsförändringsresponsen på träning var begränsad till ventilationsparametrar som syreförbrukning, koldioxidproduktion. Huruvida träningens periodiska andningsrespons på träning som leder till onormala cerebrala hemodynamiska svar på träning i HF är fortfarande oklart.

Försämrat cerebralt blodflöde påvisades under apnetisk episod och relaterat till neuropsykologiska brister hos sömnapnépatienter. För att kontrolleras av samma nyckelåterkopplingsmekanism, kunde försämrat cerebralt blodflöde under träning hos EPB-patienter spekuleras. Dessutom kan cerebrala hypoperfusionssvar på träning bidra till försämring av funktionsförmåga hos patienter med HF. Följaktligen antar vi att den onormala cerebrala hemodynamiken genom att träna periodisk andning under träning är associerad med nedgången i funktionsförmåga hos patienter med HF. Dessutom kan fysisk träning ha positiva effekter som effektivt kan motverka utvecklingen av skadliga kompensatoriska mekanismer för HF. Huruvida träning ger samma gynnsamma effekt på ventilationssvängningar och ineffektivitet är inte klart.

Vi kommer att observera den hjärt- och hemodynamiska förändringen i realtid som svarar på träning med periodiska andningsförändringar. Vi förväntar oss att dessa resultat från denna studie kan hjälpa till att bestämma lämplig träningsintervention för att förbättra den aerobiska konditionen och samtidigt förbättra hemodynamisk kontroll hos patienter med HF. En kvasi-experimentell design kommer att användas i denna undersökning. Sextio HF-patienter kommer att rekryteras från Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch efter att de har lämnat informerat samtycke. Dessa ämnen kommer att delas in i PB (n=30) och icke-PB-grupper (n=30) genom deras uttryck av CPET. Patienter från varje grupp fick samma terapi och spårningsförlopp under 2 år inklusive CV-kliniker, CPET och polysomnografi. Vi kommer att mäta försökspersoners fysiska kondition, syretransport och utnyttjande av tränande skelettmuskler, kardiovaskulära funktioner och hemodynamik, blodcellsparametrar, RBC-deformitet och aggregation, plasmabiomarkörer för myokardskador, syrestress och livskvalitet i före-träningsstadiet och efterföljande den 6:e, 12:e, 18:e, 24:e månaderna av spårningsprogrammet. Experimentella resultat analyserades med beskrivande statistik (procent, medelvärde och standardavvikelse), oberoende t-test och upprepad mätning ANOVA. Vi studerar ovanstående parameter för att inse det fysiologiska svaret på träning av dessa patienter och upptäcka lämplig träningsintensitet för recept för EPB.

Denna studie använde samtidigt en icke-invasiv, bioreaktansanordning (d.v.s. icke-invasiv kontinuerlig CO-övervakningssystem, NICOM) för att bedöma hjärthemodynamik och en nära-infraröd spektroskopi (NIRS) för att övervaka förändringar i cerebral och muskulär perfusion/syresättning. Vi klargjorde ytterligare realtidsanpassningen mellan ventilatorparameter och hemodynamiska under ventilationsoscillation hos patienter med HF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hjärthändelse med optimal medial behandling inom 3 månader och ha ytterligare 4 veckor förskonade från hjärtsjukdomsattack eller större hjärtingrepp.

Exklusions kriterier:

  • instabil angina pectoris
  • okompenserad hjärtsvikt
  • hjärtinfarkt under de senaste 4 veckorna
  • komplexa ventrikulära arytmier
  • ortopediska eller neurologiska begränsningar för träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-EPB
med träning
36 sessioner övervakad träningsintervention
Andra namn:
  • hjärtrehabilitering
Experimentell: EPB med träning
med träning
36 sessioner övervakad träningsintervention
Andra namn:
  • hjärtrehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2 max (maximal syreförbrukning)
Tidsram: 2 år
Under hjärt- och lungansträngningstest kunde vi mäta värdet av patienternas maximala syreförbrukning. Det kan representera funktionsnivån hos hjärtsviktspatienter och vara dödlighetsprognosen.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EPB mönster
Tidsram: 2 år
Vi definierar träningens periodiska andningsmönster i primärt hjärt-lungansträngningstest (CPET). Efter träningsintervention analyserar vi ventilationsbilden igen i uppföljning av CPET. (EPB också en moralförutsägelse)
2 år
Mortalitet av alla orsaker/CV-sjuklighet
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tieh-Cheng Fu, M.D, Chang Gung memorial hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk reperfusionsskada

3
Prenumerera