Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusjaksollisen hengityksen (EPB) rooli heikentyneessä hengityssäätelyhäiriössä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Harjoituksen ja jaksollisen hengityksen rooli heikentyneessä ilmanvaihdon säätelyhäiriössä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

Sydämen vajaatoiminta (HF) on monimutkainen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista sydänlihaksen toimintahäiriö ja useiden elinjärjestelmien heikentynyt säätelytoiminto, joka johtui sydämen minuuttitilavuuden heikentymisestä ja sen seurauksena heikentyneestä kohde-elimen perfuusiosta. Kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET) tutkijat havaitsivat, että joidenkin potilaiden minuutin ventilaatiossa esiintyy ajoittain värähtelyä. Jaksottaisella hengityksellä (PB) havaittiin myös selvät heilahtelut hapenoton, hiilidioksidin tuoton, hengityksen tilavuuden ja vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) suhteen. HF:n aiheuttama rasitushyperventilaatio voi entisestään indusoida vasokonstriktiota harjoituksen aikana ja johtaa lisäelinten ja lihasten toimintahäiriöihin. Loppuelimen perfuusio/hapetus voi rajoittaa kriittisesti harjoituksen suorituskykyä. Hypoksinen muutos PB:n alivaiheen aikana voi heikentää harjoituksen rajoitusta. Fyysisellä harjoittelulla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia, jotka voivat tehokkaasti estää HF:n haitallisten kompensaatiomekanismien etenemisen. Ei ole selvää, onko harjoituksella sama edullinen vaikutus ilmanvaihdon värähtelyyn ja tehottomuuteen.

Tutkijat tarkkailevat reaaliaikaisia ​​sydämen ja hemodynaamisia muutoksia, jotka reagoivat harjoitukseen säännöllisillä hengitysmuutoksilla. Tutkijat odottavat, että nämä tästä tutkimuksesta saadut tulokset voivat auttaa määrittämään sopivia harjoitustoimenpiteitä aerobisen kunnon parantamiseksi sekä samanaikaisesti parantamaan hemodynaamista kontrollia potilailla, joilla on HF. Tässä tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista suunnittelua. 60 HF-potilasta rekrytoidaan Chang Gung Medical Foundationista, Keelung Branchista, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksen. Nämä kohteet jaetaan PB- (n = 30) ja ei-PB-ryhmiin (n = 30) niiden CPET-ilmentymisen perusteella. Jokaisen ryhmän potilaat saivat saman hoidon ja jäljityskurssin 2 vuoden ajan, mukaan lukien CV-klinikat, CPET ja polysomnografia. Tutkijat mittaavat koehenkilöiden fyysistä kuntoa, hapenkuljetusta ja harjoittelevien luustolihasten käyttöä, sydän- ja verisuonitoimintoja ja hemodynamiikkaa, verisoluparametreja, punasolujen epämuodostumista ja aggregaatiota, sydänlihasvaurion plasman biomarkkereita, happistressiä ja elämänlaatua harjoittelua edeltävässä vaiheessa sekä jäljitysohjelman 6., 12., 18., 24. kuukauden jälkeen. Kokeelliset tulokset analysoitiin kuvaavilla tilastoilla, riippumattomalla t-testillä ja toistuvalla mittauksella ANOVA:lla. Tutkijat tutkivat yllä olevaa parametria ymmärtääkseen näiden potilaiden fysiologisen vasteen harjoitteluun ja löytääkseen sopivan harjoituksen intensiteetin EPB-reseptiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, esiintyy hengenahdistusta rasituksessa, alhaisempi PCO2 ja korkeampi ventilaatiovaste harjoitteluun (V E -V CO 2 -kaltevuus), mikä osoitti hengityshäiriöitä tässä sairauskategoriassa. Joillekin näistä potilaista kehittyy edelleen hengityshäiriöitä, joissa ventilaatiovärähtely koostuu harjoitusjaksollisesta hengityksestä (EPB) ja uniapneasta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ventilaation värähtely liittyi syklisiin muutoksiin valtimoiden happi- (PO2) ja hiilidioksidin (PCO2) jännitteissä, ja se liittyi myös vakavasti heikentyneeseen harjoituksen sietokykyyn, jyrkkään V E -V CO 2 -rinteeseen ja alhaiseen O 2 -huippuun. korreloi sydämen vajaatoiminnan pahemman vakavuuden ja haitallisen ennusteen kanssa. Hengitysvärähtelyn alkuperä saattaa liittyä hengityslaitteen ohjausjärjestelmän epävakauteen, joka koostui pitkittyneestä verenkierron viiveestä, epänormaalista perifeerisen ergorefleksin aktivoitumisesta ja perifeerisen kemo- ja baroherkkyydestä, jopa epänormaaleista autonomisista reflekseistä, jotka johtuvat muuttuneesta keskuskäskystä. Useimmat tutkimukset kuitenkin tutkivat näitä vasteita uniapnean kautta lepotilassa, erityisesti aivoihin liittyviä. Reaaliaikainen muutosvaste harjoitteluun rajoittui hengitysparametreihin, kuten hapenkulutukseen, hiilidioksidin tuotantoon. Jääkö epäselväksi, onko harjoituksen ajoittainen hengitysvaste rasituksessa, joka johtaa epänormaaleihin aivojen hemodynaamisiin vasteisiin rasituksessa.

Aivoverenvirtauksen heikkeneminen osoitettiin apneettisen jakson aikana ja liittyi neuropsykologisiin puutteisiin uniapneapotilaalla. Jotta EPB-potilaiden aivoverenkiertoa harjoituksen aikana voitaisiin hallita samalla avainpalautemekanismilla, voidaan olettaa. Lisäksi aivojen hypoperfuusiovasteet rasitukseen voivat vaikuttaa HF-potilaiden toimintakyvyn heikkenemiseen. Näin ollen oletamme, että epänormaali aivojen hemodynamiikka rasituksen jaksottaisesta hengityksestä harjoituksen aikana liittyy toiminnallisen kapasiteetin heikkenemiseen potilailla, joilla on HF. Lisäksi fyysisellä harjoittelulla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia, jotka voivat tehokkaasti estää HF:n haitallisten kompensaatiomekanismien etenemisen. Ei ole selvää, onko harjoituksella sama edullinen vaikutus ilmanvaihdon värähtelyyn ja tehottomuuteen.

Tarkkailemme reaaliaikaista sydämen ja hemodynaamisen muutosta, joka reagoi harjoitukseen säännöllisillä hengitysmuutoksilla. Odotamme, että nämä tästä tutkimuksesta saadut tulokset voivat auttaa määrittämään sopivia harjoituksia aerobisen kunnon parantamiseksi sekä samanaikaisesti parantamaan hemodynaamisen hallintaa potilailla, joilla on HF. Tässä tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista suunnittelua. Kuusikymmentä HF-potilasta rekrytoidaan Chang Gung Medical Foundationin Keelung Branchista sen jälkeen, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksen. Nämä kohteet jaetaan PB- (n = 30) ja ei-PB-ryhmiin (n = 30) niiden CPET-ilmentymisen perusteella. Jokaisen ryhmän potilaat saivat saman hoidon ja jäljityskurssin 2 vuoden ajan, mukaan lukien CV-klinikat, CPET ja polysomnografia. Mittaamme koehenkilöiden fyysistä kuntoa, hapenkuljetusta ja harjoittelevien luurankolihasten käyttöä, sydän- ja verisuonitoimintoja ja hemodynamiikkaa, verisoluparametreja, punasolujen epämuodostumista ja aggregaatiota, sydänlihasvaurion plasman biomarkkereita, happistressiä ja elämänlaatua harjoittelua edeltävässä vaiheessa ja sen jälkeen. jäljitysohjelman 6., 12., 18., 24. kuukausi. Kokeelliset tulokset analysoitiin kuvaavilla tilastoilla (prosentti, keskiarvo ja standardipoikkeama), riippumattomalla t-testillä ja toistuvalla mittauksella ANOVA. Tutkimme yllä olevaa parametria ymmärtääksemme näiden potilaiden fysiologisen vasteen harjoitteluun ja löytääksemme sopivan harjoituksen intensiteetin EPB:tä varten.

Tässä tutkimuksessa käytettiin samanaikaisesti ei-invasiivista bioreaktanssilaitetta (eli noninvasiivista jatkuvaa CO-seurantajärjestelmää, NICOM) sydämen hemodynamiikan arvioimiseksi ja lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) aivojen ja lihasten perfuusion/hapetuksen muutosten seuraamiseksi. Selvitimme edelleen reaaliaikaista sopeutumista hengityslaitteen parametrien ja hemodynaamisten parametrien välillä ventilaation värähtelyn aikana potilailla, joilla on HF.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydäntapahtuma optimaalisella mediaalisella hoidolla 3 kuukauden sisällä ja hänellä on vielä 4 viikkoa säästyneeltä sydänkohtaukselta tai suurelta sydäntoimenpiteeltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • epästabiili angina pectoris
  • kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
  • sydäninfarkti viimeisen 4 viikon aikana
  • monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt
  • harjoituksen ortopediset tai neurologiset rajoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei-EPB
harjoituksen kanssa
36 istunnon ohjattu harjoitusinterventio
Muut nimet:
  • sydämen kuntoutus
Kokeellinen: EPB harjoituksen kanssa
harjoituksen kanssa
36 istunnon ohjattu harjoitusinterventio
Muut nimet:
  • sydämen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 max (maksimaalinen hapenkulutus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kardiopulmonaalisessa rasitustestissä pystyimme mittaamaan potilaiden maksimaalisen hapenkulutuksen arvon. Se voisi edustaa sydämen vajaatoimintapotilaan toiminnallista tasoa ja olla kuolleisuuden ennuste.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPB-kuvio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määrittelemme harjoitusjaksollisen hengitysmallin ensisijaisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET). Harjoituksen jälkeen analysoimme hengityskuvan uudelleen seuranta-CPET:ssä. (EPB myös moraaliennustus)
2 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus/CV-sairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tieh-Cheng Fu, M.D, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen reperfuusiovaurio

3
Tilaa