股関節鏡検査のための局所浸潤鎮痛
2013年3月8日 更新者：Saint Francis Care
股関節鏡検査後の疼痛管理のための局所麻酔薬による超音波ガイド下股関節浸潤の有効性
この研究の目的は、股関節周囲の局所麻酔液の超音波誘導浸潤が股関節鏡検査後の効果的な疼痛管理を提供するかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節鏡検査
- 18～80歳
除外基準:
- 神経疾患の病歴
- 糖尿病
- 妊娠
- 神経障害
- 慢性麻薬使用
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 研究プロトコルに同意または協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：局所麻酔薬の浸潤
30 ml のロピバカイン 0.5% を、超音波ガイドを使用して、股関節の外側面および内側面の周囲に浸潤させました。
|
30 ml のロピバカイン 0.5% を、超音波ガイドを使用して、股関節の外側面および内側面の周囲に浸潤させました。
|
|
プラセボコンパレーター：通常の生理食塩水注射
30ml の生理食塩水を超音波ガイド下で股関節の外側前方および内側に浸透させます。
|
30ml の生理食塩水を超音波ガイド下で股関節の外側前方および内側に浸透させます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後のオピオイド消費。
時間枠：手術後24時間以内
|
手術後の回復室および 24 時間のオピオイド消費量 (ミリグラム単位)。
|
手術後24時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復室の痛みスコア。
時間枠：手術後24時間以内
|
患者が回復室で、および回復室からの退院後 24 時間にわたって 6 時間ごとに記入した、数値の痛み評価スケール (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み) を使用した痛みスコアの測定。
|
手術後24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sanjay Sinha, M.D.、Saint Francis Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月8日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。