Analgésie par infiltration locale pour arthroscopie de la hanche
8 mars 2013 mis à jour par: Saint Francis Care
Efficacité de l'infiltration de la hanche guidée par ultrasons avec une solution anesthésique locale pour le contrôle de la douleur après une arthroscopie de la hanche
Le but de cette étude est d'examiner si l'infiltration guidée par ultrasons d'une solution anesthésique locale autour de l'articulation de la hanche fournira un contrôle efficace de la douleur après une arthroscopie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthroscopie de la hanche
- 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie neurologique
- Diabète
- grossesse
- neuropathie
- usage chronique de stupéfiants
- allergie à la solution anesthésique locale
- incapacité à donner son consentement ou à coopérer avec le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Infiltration d'anesthésique local
30 ml de ropivacaïne 0,5% infiltrés autour de la face latérale antérieure et médiale de l'articulation de la hanche sous guidage échographique.
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30 ml de ropivacaïne 0,5% infiltrés autour de la face latérale antérieure et médiale de l'articulation de la hanche sous guidage échographique.
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Comparateur placebo: Injection de solution saline normale
injection de 30 ml de solution saline normale infiltrée autour de la face latérale antérieure et médiale de l'articulation de la hanche sous guidage échographique.
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injection de 30 ml de solution saline normale infiltrée autour de la face latérale antérieure et médiale de l'articulation de la hanche sous guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation post-opératoire d'opioïdes.
Délai: Dans les 24 heures après la chirurgie
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Quantité en milligrammes de consommation d'opioïdes après la chirurgie dans la salle de réveil et pendant une période de 24 heures.
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Dans les 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur en salle de réveil.
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Mesures du score de douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur) complétée par le patient en salle de réveil et toutes les 6 heures pendant une période de 24 heures après la sortie de la salle de réveil.
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Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2011
Première publication (Estimation)
19 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-08-003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .