- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01454518
Analgesia de infiltração local para artroscopia do quadril
8 de março de 2013 atualizado por: Saint Francis Care
Eficácia da infiltração do quadril guiada por ultrassom com solução de anestésico local para controle da dor após artroscopia do quadril
O objetivo deste estudo é examinar se a infiltração guiada por ultrassom da solução de anestésico local ao redor da articulação do quadril fornecerá controle eficaz da dor após a artroscopia do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroscopia do quadril
- idades 18-80
Critério de exclusão:
- história de doença neurológica
- diabetes
- gravidez
- neuropatia
- uso crônico de narcóticos
- alergia a solução de anestésico local
- incapacidade de dar consentimento ou cooperar com o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infiltração de anestésico local
30 ml de ropivacaína a 0,5% infiltraram ao redor da face lateral anterior e medial da articulação do quadril com orientação por ultrassom.
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30 ml de ropivacaína a 0,5% infiltraram ao redor da face lateral anterior e medial da articulação do quadril com orientação por ultrassom.
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Comparador de Placebo: Injeção salina normal
injeção de 30ml de solução salina normal infiltrada ao redor do aspecto lateral anterior e medial da articulação do quadril com orientação por ultrassom.
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injeção de 30ml de solução salina normal infiltrada ao redor do aspecto lateral anterior e medial da articulação do quadril com orientação por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório.
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Quantidade em miligramas de consumo de opioides após a cirurgia na sala de recuperação e por um período de 24 horas.
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor na sala de recuperação.
Prazo: Dentro de 24 horas da cirurgia
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Medidas de pontuação de dor usando escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = pior dor) concluída pelo paciente na sala de recuperação e a cada 6 horas por um período de 24 horas após a alta da sala de recuperação.
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Dentro de 24 horas da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-08-003
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