Analgesia de infiltración local para artroscopia de cadera
8 de marzo de 2013 actualizado por: Saint Francis Care
Efectividad de la infiltración de cadera guiada por ultrasonido con solución anestésica local para el control del dolor después de la artroscopia de cadera
El propósito de este estudio es examinar si la infiltración guiada por ecografía de una solución anestésica local alrededor de la articulación de la cadera proporcionará un control eficaz del dolor después de la artroscopia de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroscopia de cadera
- edades 18-80
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad neurológica
- diabetes
- el embarazo
- neuropatía
- uso crónico de narcóticos
- alergia a la solución anestésica local
- incapacidad para dar su consentimiento o cooperar con el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Infiltración de anestésico local
Se infiltraron 30 ml de ropivacaína al 0,5% alrededor de la cara anterior lateral y medial de la articulación de la cadera con guía ecográfica.
|
Se infiltraron 30 ml de ropivacaína al 0,5% alrededor de la cara anterior lateral y medial de la articulación de la cadera con guía ecográfica.
|
|
Comparador de placebos: Inyección de solución salina normal
inyección de 30 ml de solución salina normal infiltrada alrededor de la cara lateral anterior y medial de la articulación de la cadera con guía ecográfica.
|
inyección de 30 ml de solución salina normal infiltrada alrededor de la cara lateral anterior y medial de la articulación de la cadera con guía ecográfica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides en el postoperatorio.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Cantidad en miligramos de consumo de opioides después de la cirugía en la sala de recuperación y durante un período de 24 horas.
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor en la sala de recuperación.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la cirugía
|
Medidas de la puntuación del dolor utilizando una escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = peor dolor) completadas por el paciente en la sala de recuperación y cada 6 horas durante un período de 24 horas después del alta de la sala de recuperación.
|
Dentro de las 24 horas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-08-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .