Lokal infiltrationsanalgesi för höftledsartroskopi
8 mars 2013 uppdaterad av: Saint Francis Care
Effektiviteten av ultraljudsstyrd höftinfiltration med lokalbedövningslösning för smärtkontroll efter höftledsartroskopi
Syftet med denna studie är att undersöka om ultraljudsstyrd infiltration av lokalbedövningslösning runt höftleden ger effektiv smärtkontroll efter höftledsartroskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- höftledsartroskopi
- åldrarna 18-80
Exklusions kriterier:
- historia av neurologisk sjukdom
- diabetes
- graviditet
- neuropati
- kroniskt narkotikabruk
- allergi mot lokalbedövningslösning
- oförmåga att ge samtycke eller samarbeta med studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Infiltration av lokalbedövningsmedel
30 ml ropivakain 0,5 % infiltrerade runt den laterala främre och mediala sidan av höftleden med ultraljudsvägledning.
|
30 ml ropivakain 0,5 % infiltrerade runt den laterala främre och mediala sidan av höftleden med ultraljudsvägledning.
|
|
Placebo-jämförare: Normal saltlösningsinjektion
injektion av 30 ml normal koksaltlösning infiltrerad runt den laterala främre och mediala sidan av höftleden med ultraljudsvägledning.
|
injektion av 30 ml normal koksaltlösning infiltrerad runt den laterala främre och mediala sidan av höftleden med ultraljudsvägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ opioidkonsumtion.
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Mängd i milligram opioidkonsumtion efter operation på uppvakningsrummet och under en 24-timmarsperiod.
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng i uppvakningsrummet.
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Mätningar av smärtpoäng med hjälp av en numerisk smärtskala (0=ingen smärta, 10=värsta smärta) utförd av patienten i återhämtningsrummet och var 6:e timme under en 24-timmarsperiod efter utskrivning från återhämtningsrummet.
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-08-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .