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Analgesia di infiltrazione locale per l'artroscopia dell'anca

8 marzo 2013 aggiornato da: Saint Francis Care

Efficacia dell'infiltrazione ecoguidata dell'anca con soluzione anestetica locale per il controllo del dolore dopo l'artroscopia dell'anca

Lo scopo di questo studio è esaminare se l'infiltrazione ecoguidata della soluzione di anestetico locale intorno all'articolazione dell'anca fornirà un efficace controllo del dolore dopo l'artroscopia dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artroscopia dell'anca
  • età 18-80

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia neurologica
  • diabete
  • gravidanza
  • neuropatia
  • uso cronico di stupefacenti
  • allergia alla soluzione anestetica locale
  • incapacità di dare il consenso o collaborare con il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infiltrazione di anestetico locale
30 ml di ropivacaina 0,5% infiltrati attorno all'aspetto laterale anteriore e mediale dell'articolazione dell'anca con guida ecografica.
Procedura: Infiltrazione di anestetico locale
30 ml di ropivacaina 0,5% infiltrati attorno all'aspetto laterale anteriore e mediale dell'articolazione dell'anca con guida ecografica.
Comparatore placebo: Iniezione salina normale
iniezione di 30 ml di soluzione fisiologica infiltrata attorno all'aspetto laterale anteriore e mediale dell'articolazione dell'anca con guida ecografica.
Procedura: Iniezione salina normale
iniezione di 30 ml di soluzione fisiologica infiltrata attorno all'aspetto laterale anteriore e mediale dell'articolazione dell'anca con guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatorio.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
Quantità in milligrammi di consumo di oppioidi dopo l'intervento chirurgico nella sala di risveglio e per un periodo di 24 ore.
Entro 24 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore nella sala di risveglio.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
Misurazione del punteggio del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (0=nessun dolore, 10=peggior dolore) completata dal paziente in sala risveglio e ogni 6 ore per un periodo di 24 ore dopo la dimissione dalla sala risveglio.
Entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Francis Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-08-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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