Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale infiltratie-analgesie voor heupartroscopie

8 maart 2013 bijgewerkt door: Saint Francis Care

Effectiviteit van echogeleide heupinfiltratie met lokale anesthesieoplossing voor pijnbestrijding na heupartroscopie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of echogeleide infiltratie van lokale anesthesieoplossing rond het heupgewricht een effectieve pijnbestrijding zal bieden na heupartroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heup artroscopie
  • leeftijden 18-80

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • suikerziekte
  • zwangerschap
  • neuropathie
  • chronisch drugsgebruik
  • allergie voor plaatselijke verdovingsoplossing
  • onvermogen om toestemming te geven of mee te werken aan het onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Infiltratie van plaatselijke verdoving
30 ml ropivacaïne 0,5% geïnfiltreerd rond het laterale anterieure en mediale aspect van het heupgewricht onder echogeleide.
Procedure: Infiltratie van plaatselijke verdoving
30 ml ropivacaïne 0,5% geïnfiltreerd rond het laterale anterieure en mediale aspect van het heupgewricht onder echogeleide.
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing injectie
injectie van 30 ml normale zoutoplossing geïnfiltreerd rond het laterale voorste en mediale aspect van het heupgewricht met echogeleide.
Procedure: Normale zoutoplossing injectie
injectie van 30 ml normale zoutoplossing geïnfiltreerd rond het laterale voorste en mediale aspect van het heupgewricht met echogeleide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve opioïdenconsumptie.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
Hoeveelheid in milligram opioïdenconsumptie na de operatie in de verkoeverkamer en gedurende een periode van 24 uur.
Binnen 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores in verkoeverkamer.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
Meten van de pijnscore met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0=geen pijn, 10=ergste pijn) ingevuld door de patiënt in de verkoeverkamer en elke 6 uur gedurende een periode van 24 uur na ontslag uit de verkoeverkamer.
Binnen 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Francis Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-08-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infiltratie van plaatselijke verdoving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren