Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální infiltrační analgezie pro artroskopii kyčle

8. března 2013 aktualizováno: Saint Francis Care

Účinnost ultrazvukem naváděné infiltrace kyčle s lokálním anestetikem pro kontrolu bolesti po artroskopii kyčle

Účelem této studie je zjistit, zda ultrazvukem řízená infiltrace roztoku lokálního anestetika kolem kyčelního kloubu poskytne účinnou kontrolu bolesti po artroskopii kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • artroskopie kyčle
  • ve věku 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění v anamnéze
  • cukrovka
  • těhotenství
  • neuropatie
  • chronické užívání narkotik
  • alergie na roztok lokálního anestetika
  • neschopnost dát souhlas nebo spolupracovat s protokolem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infiltrace lokálního anestetika
30 ml ropivakainu 0,5% infiltrováno kolem laterální přední a mediální strany kyčelního kloubu s ultrazvukovým vedením.
Postup: Infiltrace lokálního anestetika
30 ml ropivakainu 0,5% infiltrováno kolem laterální přední a mediální strany kyčelního kloubu s ultrazvukovým vedením.
Komparátor placeba: Normální injekce fyziologického roztoku
injekce 30 ml normálního fyziologického roztoku infiltrovaného kolem laterální přední a mediální části kyčelního kloubu s ultrazvukovým vedením.
Postup: Normální injekce fyziologického roztoku
injekce 30 ml normálního fyziologického roztoku infiltrovaného kolem laterální přední a mediální části kyčelního kloubu s ultrazvukovým vedením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů.
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Množství v miligramech konzumace opioidů po operaci v zotavovací místnosti a po dobu 24 hodin.
Do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest skóre v zotavovně.
Časové okno: Do 24 hodin od operace
Míry skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest) vyplněná pacientem v zotavovací místnosti a každých 6 hodin po dobu 24 hodin po propuštění z zotavovací místnosti.
Do 24 hodin od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Francis Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-08-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit