Местная инфильтрационная анальгезия при артроскопии тазобедренного сустава
8 марта 2013 г. обновлено: Saint Francis Care
Эффективность инфильтрации тазобедренного сустава под ультразвуковым контролем раствором местного анестетика для купирования боли после артроскопии тазобедренного сустава
Целью данного исследования является изучение того, обеспечивает ли инфильтрация раствора местного анестетика вокруг тазобедренного сустава под ультразвуковым контролем эффективный контроль боли после артроскопии тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- артроскопия тазобедренного сустава
- 18-80 лет
Критерий исключения:
- история неврологических заболеваний
- сахарный диабет
- беременность
- невропатия
- хроническое употребление наркотиков
- аллергия на раствор местного анестетика
- неспособность дать согласие или сотрудничать с протоколом исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфильтрация местного анестетика
30 мл 0,5% ропивакаина инфильтрировано вокруг латерально-передней и медиальной поверхности тазобедренного сустава под ультразвуковым контролем.
|
30 мл 0,5% ропивакаина инфильтрировано вокруг латерально-передней и медиальной поверхности тазобедренного сустава под ультразвуковым контролем.
|
|
Плацебо Компаратор: Инъекция нормального физиологического раствора
инъекция 30 мл физиологического раствора инфильтрирована вокруг латерально-передней и медиальной части тазобедренного сустава под ультразвуковым контролем.
|
инъекция 30 мл физиологического раствора инфильтрирована вокруг латерально-передней и медиальной части тазобедренного сустава под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов.
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Сумма в миллиграммах потребления опиоидов после операции в послеоперационной палате и в течение 24 часов.
|
В течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в послеоперационной палате.
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Измерения оценки боли с использованием числовой шкалы оценки боли (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль), проводимые пациентом в послеоперационной палате и каждые 6 часов в течение 24-часового периода после выписки из послеоперационной палаты.
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-08-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .