- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01454518
Paikallinen infiltraatioanalgesia lonkkaartroskoopiaan
perjantai 8. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Saint Francis Care
Ultraääniohjatun lonkan infiltraation tehokkuus paikallispuudutusliuoksella kivunhallintaan lonkkaartroskoopin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, tarjoaako ultraääniohjattu paikallispuudutusliuoksen infiltraatio lonkkanivelen ympärille tehokkaan kivun hallinnan lonkkaartroskoopin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lonkan artroskopia
- ikä 18-80
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen sairaus historiassa
- diabetes
- raskaus
- neuropatia
- krooninen huumeiden käyttö
- allergia paikallispuudutusliuokselle
- kyvyttömyys antaa suostumustaan tai tehdä yhteistyötä tutkimussuunnitelman kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallispuudutteen tunkeutuminen
30 ml ropivakaiinia 0,5 % infiltroitui lonkkanivelen lateraalisen anteriorin ja mediaalisen puolen ympärille ultraääniohjauksella.
|
30 ml ropivakaiinia 0,5 % infiltroitui lonkkanivelen lateraalisen anteriorin ja mediaalisen puolen ympärille ultraääniohjauksella.
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuoksen injektio
injektio 30 ml normaalia suolaliuosta, joka on infiltroitu lonkkanivelen lateraalisen anteriorin ja mediaalisen osan ympärille ultraääniohjauksella.
|
injektio 30 ml normaalia suolaliuosta, joka on infiltroitu lonkkanivelen lateraalisen anteriorin ja mediaalisen osan ympärille ultraääniohjauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Opioidien kulutus milligrammoina toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin ajan.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet toipumishuoneessa.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kivun pistemäärän mittaukset numeerisen kivun arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu), jonka potilas on täydentänyt toipumishuoneessa ja 6 tunnin välein 24 tunnin ajan toipumishuoneesta poistumisen jälkeen.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-08-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .