- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01454518
Lokal infiltrasjonsanalgesi for hofteartroskopi
8. mars 2013 oppdatert av: Saint Francis Care
Effektiviteten av ultralydveiledet hofteinfiltrasjon med lokalbedøvelsesløsning for smertekontroll etter hofteartroskopi
Hensikten med denne studien er å undersøke om ultralydveiledet infiltrasjon av lokalbedøvelsesløsning rundt hofteleddet vil gi effektiv smertekontroll etter hofteartroskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hofteartroskopi
- alderen 18-80
Ekskluderingskriterier:
- historie med nevrologisk sykdom
- diabetes
- svangerskap
- nevropati
- kronisk narkotikabruk
- allergi mot lokalbedøvelsesløsning
- manglende evne til å gi samtykke eller samarbeide med studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Infiltrasjon av lokalbedøvelse
30 ml ropivakain 0,5 % infiltrert rundt lateralt fremre og mediale aspekt av hofteleddet med ultralydveiledning.
|
30 ml ropivakain 0,5 % infiltrert rundt lateralt fremre og mediale aspekt av hofteleddet med ultralydveiledning.
|
|
Placebo komparator: Normal saltvannsinjeksjon
injeksjon av 30 ml normalt saltvann infiltrert rundt lateralt fremre og mediale aspekt av hofteleddet med ultralydveiledning.
|
injeksjon av 30 ml normalt saltvann infiltrert rundt lateralt fremre og mediale aspekt av hofteleddet med ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbruk.
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Mengde i milligram opioidforbruk etter operasjonen på utvinningsrommet og i en 24 timers periode.
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng i utvinningsrommet.
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Målinger av smerteskår ved bruk av numerisk smerteskala (0=ingen smerte, 10=verste smerte) fullført av pasienten på utvinningsrommet og hver 6. time i en 24-timers periode etter utskrivning fra utvinningsrommet.
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-08-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .