Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa analgezja naciekowa do artroskopii stawu biodrowego

8 marca 2013 zaktualizowane przez: Saint Francis Care

Skuteczność naciekania stawu biodrowego pod kontrolą USG za pomocą miejscowego środka znieczulającego w leczeniu bólu po artroskopii stawu biodrowego

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy infiltracja roztworem znieczulenia miejscowego wokół stawu biodrowego pod kontrolą USG zapewni skuteczną kontrolę bólu po artroskopii stawu biodrowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • artroskopia stawu biodrowego
  • w wieku 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób neurologicznych
  • cukrzyca
  • ciąża
  • neuropatia
  • chroniczne używanie narkotyków
  • alergia na miejscowy roztwór znieczulający
  • niemożność wyrażenia zgody lub współpracy z protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infiltracja miejscowego środka znieczulającego
30 ml 0,5% ropiwakainy infiltrować wokół bocznej przedniej i przyśrodkowej powierzchni stawu biodrowego pod kontrolą USG.
30 ml 0,5% ropiwakainy infiltrować wokół bocznej przedniej i przyśrodkowej powierzchni stawu biodrowego pod kontrolą USG.
Komparator placebo: Normalny zastrzyk z soli fizjologicznej
wstrzyknięcie 30 ml normalnej soli fizjologicznej infiltrowanej wokół bocznej przedniej i przyśrodkowej powierzchni stawu biodrowego pod kontrolą USG.
wstrzyknięcie 30 ml normalnej soli fizjologicznej infiltrowanej wokół bocznej przedniej i przyśrodkowej powierzchni stawu biodrowego pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów po operacji.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
Ilość w miligramach spożycia opioidów po operacji na sali pooperacyjnej i przez okres 24 godzin.
W ciągu 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w sali pooperacyjnej.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zabiegu
Pomiary oceny bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu (0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból) wykonywane przez pacjenta na sali pooperacyjnej i co 6 godzin przez okres 24 godzin po wypisaniu z sali pooperacyjnej.
W ciągu 24 godzin od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj