- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01454518
Miejscowa analgezja naciekowa do artroskopii stawu biodrowego
8 marca 2013 zaktualizowane przez: Saint Francis Care
Skuteczność naciekania stawu biodrowego pod kontrolą USG za pomocą miejscowego środka znieczulającego w leczeniu bólu po artroskopii stawu biodrowego
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy infiltracja roztworem znieczulenia miejscowego wokół stawu biodrowego pod kontrolą USG zapewni skuteczną kontrolę bólu po artroskopii stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- artroskopia stawu biodrowego
- w wieku 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób neurologicznych
- cukrzyca
- ciąża
- neuropatia
- chroniczne używanie narkotyków
- alergia na miejscowy roztwór znieczulający
- niemożność wyrażenia zgody lub współpracy z protokołem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Infiltracja miejscowego środka znieczulającego
30 ml 0,5% ropiwakainy infiltrować wokół bocznej przedniej i przyśrodkowej powierzchni stawu biodrowego pod kontrolą USG.
|
30 ml 0,5% ropiwakainy infiltrować wokół bocznej przedniej i przyśrodkowej powierzchni stawu biodrowego pod kontrolą USG.
|
|
Komparator placebo: Normalny zastrzyk z soli fizjologicznej
wstrzyknięcie 30 ml normalnej soli fizjologicznej infiltrowanej wokół bocznej przedniej i przyśrodkowej powierzchni stawu biodrowego pod kontrolą USG.
|
wstrzyknięcie 30 ml normalnej soli fizjologicznej infiltrowanej wokół bocznej przedniej i przyśrodkowej powierzchni stawu biodrowego pod kontrolą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów po operacji.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Ilość w miligramach spożycia opioidów po operacji na sali pooperacyjnej i przez okres 24 godzin.
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w sali pooperacyjnej.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zabiegu
|
Pomiary oceny bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu (0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból) wykonywane przez pacjenta na sali pooperacyjnej i co 6 godzin przez okres 24 godzin po wypisaniu z sali pooperacyjnej.
|
W ciągu 24 godzin od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-08-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja