- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454518
고관절 관절경을 위한 국소 침투 진통제
2013년 3월 8일 업데이트: Saint Francis Care
고관절 관절경 후 통증 조절을 위한 국소마취제를 이용한 초음파 유도 고관절 침윤의 효과
본 연구의 목적은 고관절 주변의 초음파 유도 국소 마취액 침윤이 고관절 관절경 후 효과적인 통증 조절을 제공하는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 관절경
- 18-80세
제외 기준:
- 신경계 질환의 역사
- 당뇨병
- 임신
- 신경 장해
- 만성 마약 사용
- 국소 마취 용액에 대한 알레르기
- 연구 프로토콜에 동의하거나 협력할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 국소마취제 침투
30 ml의 0.5% 로피바카인을 초음파 유도 하에 고관절의 외측 전방 및 내측 주위에 침윤시켰다.
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30 ml의 0.5% 로피바카인을 초음파 유도 하에 고관절의 외측 전방 및 내측 주위에 침윤시켰다.
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위약 비교기: 생리 식염수 주사
30ml 생리 식염수를 초음파 유도 하에 고관절의 외측 전방 및 내측에 침윤시킨 주사.
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30ml 생리 식염수를 초음파 유도 하에 고관절의 외측 전방 및 내측에 침윤시킨 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오피오이드 소비.
기간: 수술 후 24시간 이내
|
회복실에서 수술 후 24시간 동안 아편유사제 소비량(밀리그램).
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복실의 통증 점수.
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자가 회복실에서 그리고 퇴원 후 24시간 동안 6시간마다 수치 통증 등급 척도(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 사용하여 통증 점수를 측정합니다.
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수술 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-08-003
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