Helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás csípőartroszkópiához
2013. március 8. frissítette: Saint Francis Care
Az ultrahangos csípőinfiltráció hatékonysága helyi érzéstelenítő oldattal a csípőartroszkópia utáni fájdalomcsillapításra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a helyi érzéstelenítő oldat ultrahang által vezérelt beszivárgása a csípőízület körül hatékony fájdalomcsillapítást biztosít-e a csípőartroszkópia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csípő artroszkópia
- 18-80 éves korig
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegség anamnézisében
- cukorbetegség
- terhesség
- neuropátia
- krónikus kábítószer-használat
- allergia a helyi érzéstelenítő oldatra
- képtelen hozzájárulást adni vagy együttműködni a vizsgálati protokollal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Helyi érzéstelenítő beszivárgása
30 ml 0,5%-os ropivakain infiltrálódott a csípőízület laterális elülső és mediális része körül ultrahangos irányítás mellett.
|
30 ml 0,5%-os ropivakain infiltrálódott a csípőízület laterális elülső és mediális része körül ultrahangos irányítás mellett.
|
|
Placebo Comparator: Normál sóoldat injekció
30 ml normál sóoldat befecskendezése a csípőízület laterális elülső és mediális része körül ultrahangos irányítás mellett.
|
30 ml normál sóoldat befecskendezése a csípőízület laterális elülső és mediális része körül ultrahangos irányítás mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni opioid fogyasztás.
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
Az opioidfogyasztás mennyisége milligrammban a műtét után a lábadozószobában és 24 órán keresztül.
|
A műtét után 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszámok a helyreállítási szobában.
Időkeret: A műtétet követő 24 órán belül
|
A fájdalom pontszámának mértéke numerikus fájdalomértékelési skála segítségével (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom), amelyet a beteg a gyógyszobában tölt ki, és 6 óránként 24 órán keresztül, miután elbocsátották a gyógyteremből.
|
A műtétet követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-08-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .