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Lokale Infiltrationsanalgesie für die Hüftarthroskopie

8. März 2013 aktualisiert von: Saint Francis Care

Wirksamkeit der ultraschallgeführten Hüftinfiltration mit Lokalanästhesielösung zur Schmerzkontrolle nach Hüftarthroskopie

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die ultraschallgesteuerte Infiltration einer Lokalanästhesielösung um das Hüftgelenk herum eine wirksame Schmerzkontrolle nach einer Hüftarthroskopie bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüftarthroskopie
  • Alter 18-80

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der neurologischen Erkrankung
  • Diabetes
  • Schwangerschaft
  • Neuropathie
  • chronischer Drogenkonsum
  • Allergie gegen Lokalanästhesielösung
  • Unfähigkeit, dem Studienprotokoll zuzustimmen oder mit ihm zu kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Infiltration von Lokalanästhetika
30 ml Ropivacain 0,5 % unter Ultraschallführung um den lateralen anterioren und medialen Aspekt des Hüftgelenks infiltriert.
Verfahren: Infiltration von Lokalanästhetika
30 ml Ropivacain 0,5 % unter Ultraschallführung um den lateralen anterioren und medialen Aspekt des Hüftgelenks infiltriert.
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzinjektion
Injektion von 30 ml normaler Kochsalzlösung, die unter Ultraschallkontrolle um den lateralen vorderen und medialen Aspekt des Hüftgelenks infiltriert wird.
Verfahren: Normale Kochsalzinjektion
Injektion von 30 ml normaler Kochsalzlösung, die unter Ultraschallkontrolle um den lateralen vorderen und medialen Aspekt des Hüftgelenks infiltriert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum.
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Menge in Milligramm des Opioidkonsums nach der Operation im Aufwachraum und über einen Zeitraum von 24 Stunden.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte im Aufwachraum.
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Messung der Schmerzbewertung unter Verwendung einer numerischen Schmerzbewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz), die vom Patienten im Aufwachraum und alle 6 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Entlassung aus dem Aufwachraum ausgefüllt wird.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Francis Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-08-003

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