選択的右側結腸癌後の腹腔内表面の微生物学的スペクトル
2011年10月21日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
選択的右側結腸癌後の腹腔内表面の微生物学的スペクトル: ステープルまたは手縫いの吻合を行った後の腹膜汚染に違いはありますか?
厳格な無菌対策で結腸手術を実施し、結腸内腔と腹膜との接触を最小限に抑えているにもかかわらず、一部の汚染を回避することはほぼ不可能です。 ステープル吻合では、結腸に開けられる穴は最小限で、機械装置の部品を導入するのに必要なだけです。 手縫いによる吻合では、縫合が行われている間、結腸がクランプで閉塞されているにもかかわらず、結腸内腔が腹膜により露出されます。
仮説: ステープルで吻合した後、腹膜汚染は手縫いのものよりも低くなるはずです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、スペイン、03202
- Hospital General de Elche
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右側結腸癌と診断され、根治を目指して待機的手術を受ける予定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：手縫いの回結腸吻合
手縫いの回結腸吻合を受けている患者から得られたスワブ
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回結腸切除後の手縫吻合
|
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実験的：ステープル回結腸吻合
ステープル回腸結腸吻合を受けている患者の培養のために得られたスワブ
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回結腸切除後のステープル吻合
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回結腸吻合終了後の腹膜汚染
時間枠：1年
|
綿棒は、微生物培養のために腹膜表面から得られます
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General de Elche
- スタディディレクター：Antonio Arroyo, MD, PhD、Hospital General de Elche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月21日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手縫い吻合の臨床試験
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