Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiologisk spektrum af den intraperitoneale overflade efter elektiv højresidig tyktarmskræft

21. oktober 2011 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Mikrobiologisk spektrum af den intraperitoneale overflade efter elektiv højresidig tyktarmskræft: Er der forskelle i den peritoneale kontaminering efter udførelse af en hæftet eller en håndsyet anastomose?

På trods af udførelse af tyktarmskirurgi med strenge aseptiske foranstaltninger, der minimerer kontakten mellem tyktarmens lumen og bughinden, er en vis forurening næsten umulig at undgå. Ved hæftet anastomose er hullet, der åbnes i tyktarmen, et minimum, kun det nødvendige for at indføre dele af de mekaniske anordninger. Ved håndsyet anastomose er tyktarmens lumen mere udsat for peritoneum, på trods af tyktarmsokklusionen med klemmer imens suturen udføres.

Hypotese: Efter hæftede anastomoser bør peritonealkontamineringen være lavere end efter håndsyede.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Hospital General de Elche

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af højresidig tyktarmskræft og planlægger at gennemgå en elektiv operation med helbredende sigte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndsyet ileokolonisk anastomose
Podninger opnået fra patienter, der gennemgår håndsyet ileokolonisk anastomose
Procedure: Håndsyet anastomose
Håndsyet anastomose efter ileocolon resektion
Eksperimentel: Hæftet ileokolonisk anastomose
Podninger opnået til dyrkning hos de patienter, der gennemgår hæftet ileocolon anastomose
Procedure: Hæftet anastomose
Hæftet anastomose efter ileocolon resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peritoneal kontaminering efter endt ileocolon anastomose
Tidsramme: 1 år
Podninger vil blive opnået fra den peritoneale overflade til mikrobiologisk dyrkning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
  • Studieleder: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGUElche1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner