- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01458353
Mikrobiologisk spektrum af den intraperitoneale overflade efter elektiv højresidig tyktarmskræft
Mikrobiologisk spektrum af den intraperitoneale overflade efter elektiv højresidig tyktarmskræft: Er der forskelle i den peritoneale kontaminering efter udførelse af en hæftet eller en håndsyet anastomose?
På trods af udførelse af tyktarmskirurgi med strenge aseptiske foranstaltninger, der minimerer kontakten mellem tyktarmens lumen og bughinden, er en vis forurening næsten umulig at undgå. Ved hæftet anastomose er hullet, der åbnes i tyktarmen, et minimum, kun det nødvendige for at indføre dele af de mekaniske anordninger. Ved håndsyet anastomose er tyktarmens lumen mere udsat for peritoneum, på trods af tyktarmsokklusionen med klemmer imens suturen udføres.
Hypotese: Efter hæftede anastomoser bør peritonealkontamineringen være lavere end efter håndsyede.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Hospital General de Elche
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af højresidig tyktarmskræft og planlægger at gennemgå en elektiv operation med helbredende sigte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndsyet ileokolonisk anastomose
Podninger opnået fra patienter, der gennemgår håndsyet ileokolonisk anastomose
|
Håndsyet anastomose efter ileocolon resektion
|
|
Eksperimentel: Hæftet ileokolonisk anastomose
Podninger opnået til dyrkning hos de patienter, der gennemgår hæftet ileocolon anastomose
|
Hæftet anastomose efter ileocolon resektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peritoneal kontaminering efter endt ileocolon anastomose
Tidsramme: 1 år
|
Podninger vil blive opnået fra den peritoneale overflade til mikrobiologisk dyrkning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
- Studieleder: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Infektioner
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Suppuration
- Byld
- Abdominal byld
- Sårinfektion
- Colon neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- HGUElche1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sårinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Håndsyet anastomose
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
St John of God Hospital, ViennaAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Rektale neoplasmer | Divertikulit | Colon neoplasmer | Rektal prolaps
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSleeve Gastrectomy | Enkelt anastomosis ærme Jejunal bypassEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuEnkelt anastomosis ærme Jejunal bypassEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlenEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetGastrisk bypass kirurgi | Inkretinhormoner PlasmaniveauerEgypten
-
Celia BañulsAfsluttetOvervægtige patienter med bariatrisk kirurgiSpanien
-
Kasr El Aini HospitalTilmelding efter invitationMetabolisk kirurgi | Fedme & OvervægtEgypten
-
SafeHeal IncTilmelding efter invitationKolorektal cancer | Stomi - IleostomiForenede Stater, Belgien, Frankrig, Italien
-
Zhongnan HospitalHuashan Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Taihe Hospital; Yichang... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende