Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiologiskt spektrum av den intraperitoneala ytan efter elektiv högersidig tjocktarmscancer

21 oktober 2011 uppdaterad av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Mikrobiologiskt spektrum av den intraperitoneala ytan efter elektiv högersidig tjocktarmscancer: Finns det skillnader i den peritoneala kontamineringen efter att ha utfört en häftad eller en handsydd anastomos?

Trots att tjocktarmskirurgi utförs med strikta asepsiåtgärder, vilket minimerar kontakten mellan tjocktarmens lumen och bukhinnan, är viss kontaminering nästan omöjlig att undvika. Vid häftad anastomos är hålet som öppnas i tjocktarmen minimalt, bara nödvändigt för att införa delarna av de mekaniska enheterna. Vid handsydd anastomos är tjocktarmens lumen mer utsatt för bukhinnan, trots tjocktarmsocklusionen med klämmor under tiden suturen utförs.

Hypotes: Efter häftade anastomoser bör peritonealkontaminationen vara lägre än efter handsydda.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Hospital General de Elche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av högersidig tjocktarmscancer och planerar att genomgå en elektiv operation med botande syfte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handsydd ileokolonisk anastomos
Svabbar erhållna från patienter som genomgår egensydd ileokolonisk anastomos
Procedur: Handsydd anastomos
Handsydd anastomos efter ileokolon resektion
Experimentell: Häftad ileocolon anastomos
Svabbar som erhållits för odling hos de patienter som genomgår häftad ileokolonisk anastomos
Procedur: Häftad anastomos
Häftad anastomos efter ileokolon resektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peritoneal kontaminering efter avslutad ileocolon anastomos
Tidsram: 1 år
Svabbar kommer att erhållas från den peritoneala ytan för mikrobiologisk odling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
  • Studierektor: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGUElche1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera