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Spettro microbiologico della superficie intraperitoneale dopo carcinoma elettivo del colon destro

21 ottobre 2011 aggiornato da: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Spettro microbiologico della superficie intraperitoneale dopo carcinoma elettivo del colon del lato destro: ci sono differenze nella contaminazione peritoneale dopo aver eseguito un'anastomosi con punti metallici o cucita a mano?

Nonostante l'esecuzione della chirurgia del colon con rigorose misure di asepsi, riducendo al minimo il contatto del lume del colon con il peritoneo, alcune contaminazioni sono quasi impossibili da evitare. Nelle anastomosi con stapler il foro aperto nel colon è minimo, appena il necessario per introdurre le parti dei dispositivi meccanici. Nelle anastomosi cucite a mano, il lume del colon è più esposto al peritoneo, nonostante l'occlusione del colon con i morsetti mentre si esegue la sutura.

Ipotesi: dopo anastomosi suturate, la contaminazione peritoneale dovrebbe essere inferiore rispetto a quelle cucite a mano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • Hospital General de Elche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di cancro del colon destro e prevede di sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo con finalità curative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anastomosi ileocolonica cucita a mano
Tamponi ottenuti da pazienti sottoposti a anastomosi ileocolonica cucita a mano
Procedura: Anastomosi cucita a mano
Anastomosi cucita a mano dopo resezione ileocolonica
Sperimentale: Anastomosi ileocolonica graffata
Tamponi ottenuti per coltura in quei pazienti sottoposti a anastomosi ileocolonica con punti metallici
Procedura: Anastomosi pinzata
Anastomosi graffettata dopo resezione ileocolonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contaminazione peritoneale dopo aver terminato l'anastomosi ileocolonica
Lasso di tempo: 1 anno
I tamponi saranno ottenuti dalla superficie peritoneale per la coltura microbiologica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
  • Direttore dello studio: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HGUElche1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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