- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01458353
Микробиологический спектр внутрибрюшинной поверхности после элективного рака правой толстой кишки
Микробиологический спектр внутрибрюшинной поверхности после элективного рака правой толстой кишки: есть ли различия в обсемененности брюшины после наложения скобочного или ручного анастомоза?
Несмотря на выполнение хирургических операций на толстой кишке с соблюдением строгих мер асептики и минимизацией контакта просвета толстой кишки с брюшиной, избежать некоторых контаминаций практически невозможно. При сшивающем анастомозе отверстие в толстой кишке минимально, как раз необходимое для введения частей механических приспособлений. При ручном анастомозе просвет толстой кишки более обнажен к брюшине, несмотря на окклюзию толстой кишки зажимами во время выполнения шва.
Гипотеза: после сшитых анастомозов обсеменение брюшины должно быть ниже, чем после ручных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jaime Jaime, MD, PhD
- Номер телефона: (0034)630534808
- Электронная почта: jruiztovar@gmail.com
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Hospital General de Elche
-
Контакт:
- Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD
- Номер телефона: (0034)630534808
- Электронная почта: jruiztovar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирован рак правой половины толстой кишки и планирует провести плановую операцию с лечебными целями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сшитый вручную подвздошно-ободочный анастомоз
Мазки, полученные от пациентов, перенесших ручной сшитый подвздошно-ободочный анастомоз
|
Сшитый вручную анастомоз после резекции подвздошно-ободочной кишки
|
Экспериментальный: Степлерный илеоколонический анастомоз
Мазки, полученные для посева у пациентов, перенесших скобочный илеоколонический анастомоз
|
Степлерный анастомоз после резекции подвздошно-ободочной кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контаминация брюшины после наложения подвздошно-ободочного анастомоза
Временное ограничение: 1 год
|
С поверхности брюшины будут взяты мазки для микробиологического посева.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
- Директор по исследованиям: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Нагноение
- Абсцесс
- Брюшной абсцесс
- Заражение раны
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- HGUElche1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .