Espectro microbiológico da superfície intraperitoneal após câncer de cólon direito eletivo
21 de outubro de 2011 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Espectro microbiológico da superfície intraperitoneal após câncer eletivo de cólon direito: existem diferenças na contaminação peritoneal após a realização de uma anastomose grampeada ou costurada à mão?
Apesar de realizar a cirurgia colônica com medidas rigorosas de assepsia, minimizando o contato do lúmen do cólon com o peritônio, algumas contaminações são quase impossíveis de evitar. Na anastomose grampeada, o orifício aberto no cólon é mínimo, apenas o necessário para introdução das partes dos dispositivos mecânicos. Nas anastomoses suturadas à mão, o lúmen colônico fica mais exposto ao peritônio, apesar da oclusão colônica com pinças enquanto a sutura é feita.
Hipótese: Após anastomoses grampeadas, a contaminação peritoneal deve ser menor do que após anastomoses costuradas à mão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03202
- Hospital General de Elche
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer de cólon direito e planeja se submeter a uma cirurgia eletiva com objetivos curativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Anastomose ileocolônica costurada à mão
Swabs obtidos de pacientes submetidos a anastomose ileocolônica costurada à mão
|
Anastomose costurada à mão após ressecção ileocolônica
|
|
Experimental: Anastomose ileocolônica grampeada
Swabs obtidos para cultura naqueles pacientes submetidos a anastomose ileocolônica grampeada
|
Anastomose grampeada após ressecção ileocolônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contaminação peritoneal após o término da anastomose ileocolônica
Prazo: 1 ano
|
Swabs serão obtidos da superfície peritoneal para cultura microbiológica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
- Diretor de estudo: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Supuração
- Abscesso
- Abscesso Abdominal
- Infecção da ferida
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- HGUElche1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .