Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiologisch spectrum van het intraperitoneale oppervlak na electieve rechtszijdige colonkanker

21 oktober 2011 bijgewerkt door: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Microbiologisch spectrum van het intraperitoneale oppervlak na electieve rechtszijdige colonkanker: zijn er verschillen in de peritoneale verontreiniging na het uitvoeren van een geniete of een met de hand genaaide anastomose?

Ondanks het uitvoeren van colonchirurgie met strikte asepsiemaatregelen, waarbij het contact van het colonlumen met het peritoneum tot een minimum wordt beperkt, is enige besmetting bijna onmogelijk te vermijden. Bij geniete anastomose is het gat dat in de dikke darm wordt geopend minimaal, net wat nodig is om de onderdelen van de mechanische apparaten in te brengen. Bij handgenaaide anastomose is het colonlumen meer blootgesteld aan het peritoneum, ondanks de colonocclusie met klemmen terwijl de hechting wordt uitgevoerd.

Hypothese: Na geniete anastomosen zou de peritoneale verontreiniging lager moeten zijn dan na handgenaaide anastomosen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03202
        • Hospital General de Elche

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van kanker aan de rechterkant van de dikke darm en plannen om een ​​electieve operatie te ondergaan met curatieve doeleinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met de hand genaaide ileocolonische anastomose
Wattenstaafjes verkregen van patiënten die met de hand genaaide ileocolonische anastomose ondergingen
Procedure: Handgenaaide anastomose
Met de hand genaaide anastomose na ileocolonresectie
Experimenteel: Geniete ileocolonische anastomose
Uitstrijkjes verkregen voor kweek bij patiënten die geniete ileocolonische anastomose ondergaan
Procedure: Geniete anastomose
Geniete anastomose na ileocolonresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peritoneale besmetting na het beëindigen van de ileocolonische anastomose
Tijdsspanne: 1 jaar
Uitstrijkjes worden verkregen van het peritoneale oppervlak voor microbiologische kweek
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
  • Studie directeur: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HGUElche1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren