Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiologisk spektrum av den intraperitoneale overflaten etter elektiv høyresidig tykktarmskreft

21. oktober 2011 oppdatert av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Mikrobiologisk spektrum av den intraperitoneale overflaten etter elektiv høyresidig tykktarmskreft: Er det forskjeller i peritoneal forurensning etter å ha utført en stiftet eller en håndsydd anastomose?

Til tross for å utføre tykktarmskirurgi med strenge aseptiske tiltak, minimere kontakten mellom tykktarmens lumen og bukhinnen, er noe forurensning nesten umulig å unngå. Ved stiftet anastomose er hullet som er åpnet i tykktarmen minimum, bare nødvendig for å introdusere delene av de mekaniske enhetene. Ved håndsydd anastomose er tykktarmslumen mer utsatt for bukhinnen, til tross for tykktarmsokklusjonen med klemmer mens suturen utføres.

Hypotese: Etter stiftede anastomoser bør peritonealkontamineringen være lavere enn etter håndsydde.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03202
        • Hospital General de Elche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av høyresidig tykktarmskreft og planlegger å gjennomgå en elektiv operasjon med kurative mål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndsydd ileokolonisk anastomose
Vatpinner hentet fra pasienter som gjennomgår håndsydd ileokolonisk anastomose
Fremgangsmåte: Håndsydd anastomose
Håndsydd anastomose etter ileokolonisk reseksjon
Eksperimentell: Stiftet ileokolonisk anastomose
Vatpinner oppnådd for dyrking hos de pasientene som gjennomgår stiftet ileokolonisk anastomose
Fremgangsmåte: Stiftet anastomose
Stiftet anastomose etter ileokolon reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peritoneal kontaminering etter endt ileokolonisk anastomose
Tidsramme: 1 år
Vatter vil bli hentet fra peritonealoverflaten for mikrobiologisk kultur
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
  • Studieleder: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HGUElche1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere