- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01458353
Intraperitoneaalisen pinnan mikrobiologinen spektri elektiivisen oikeanpuoleisen paksusuolensyövän jälkeen
Vatsaontelonsisäisen pinnan mikrobiologinen spektri elektiivisen oikeanpuoleisen paksusuolensyövän jälkeen: Onko vatsakalvon kontaminaatiossa eroja nidotun tai käsin ommellun anastomoosin jälkeen?
Huolimatta paksusuolen leikkauksen suorittamisesta tiukoilla aseptiotoimenpiteillä ja minimoimalla paksusuolen ontelon kosketus vatsakalvoon, jonkin verran kontaminaatiota on lähes mahdotonta välttää. Nidotussa anastomoosissa paksusuoleen avautuva reikä on minimissään, juuri sen verran kuin tarvitaan mekaanisten laitteiden osien sisään viemiseen. Käsin ommeltu anastomoosissa paksusuolen ontelo on enemmän alttiina vatsakalvolle huolimatta koolonin tukkeutumisesta puristimilla sillä välin ompelemalla.
Hypoteesi: Nidottujen anastomoosien jälkeen vatsaontelon kontaminaation tulisi olla pienempi kuin käsin ommeltujen anastomoosien jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Hospital General de Elche
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeanpuoleisen paksusuolensyövän diagnoosi ja suunnitelmat elektiiviseen leikkaukseen, jolla on parantavia tavoitteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsin ommeltu ileocolonic anastomosis
Vanupuikkoja, jotka on otettu potilailta, joille tehdään käsin ommeltu ileocolonic anastomoosi
|
Käsin ommeltu anastomoosi ileocolonic resektion jälkeen
|
|
Kokeellinen: Nidottu ileocolonic anastomoosi
Vanupuikkoja, jotka on otettu viljelyyn niiltä potilailta, joille tehdään niititty ileocolonic anastomoosi
|
Nidottu anastomoosi ileocolonic resektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritoneaalinen kontaminaatio ileocolonic anastomoosin päätyttyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Peritoneaalipinnalta otetaan vanupuikkoja mikrobiologista viljelyä varten
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
- Opintojohtaja: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Märkiminen
- Paise
- Vatsan paise
- Haavatulehdus
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGUElche1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .