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Mikrobiologisches Spektrum der intraperitonealen Oberfläche nach elektivem rechtsseitigem Dickdarmkrebs

21. Oktober 2011 aktualisiert von: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Mikrobiologisches Spektrum der intraperitonealen Oberfläche nach elektivem rechtsseitigem Kolonkarzinom: Gibt es Unterschiede in der peritonealen Kontamination nach Durchführung einer Stapler- oder Handnähanastomose?

Trotz Durchführung einer Dickdarmoperation mit strengen aseptischen Maßnahmen, die den Kontakt des Dickdarmlumens mit dem Peritoneum minimieren, ist eine gewisse Kontamination nahezu unmöglich zu vermeiden. Bei der Klammeranastomose ist das im Dickdarm geöffnete Loch minimal, gerade das Notwendige zum Einführen der Teile der mechanischen Vorrichtungen. Bei der handgenähten Anastomose ist das Kolonlumen trotz des Kolonverschlusses mit Klemmen während der Naht stärker dem Peritoneum ausgesetzt.

Hypothese: Nach Klammeranastomosen sollte die peritoneale Kontamination geringer sein als nach handgenähten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Hospital General de Elche

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines rechtsseitigen Dickdarmkrebses und plant, sich einer elektiven Operation mit kurativen Zielen zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handgenähte Ileokolon-Anastomose
Abstriche von Patienten, die sich einer handgenähten Ileokolon-Anastomose unterziehen
Verfahren: Handgenähte Anastomose
Handgenähte Anastomose nach Ileokolonresektion
Experimental: Geklammerte Ileokolon-Anastomose
Kulturabstriche bei Patienten, die sich einer Stapler-Ileokolon-Anastomose unterziehen
Verfahren: Geheftete Anastomose
Staple Anastomose nach Ileokolonresektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peritoneale Kontamination nach Abschluss der Ileokolon-Anastomose
Zeitfenster: 1 Jahr
Von der Peritonealoberfläche werden Abstriche für die mikrobiologische Kultur entnommen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
  • Studienleiter: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HGUElche1

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