Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiologické spektrum intraperitoneálního povrchu po elektivní pravostranné rakovině tlustého střeva

21. října 2011 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Mikrobiologické spektrum intraperitoneálního povrchu po elektivní pravostranné rakovině tlustého střeva: Existují rozdíly v peritoneální kontaminaci po provedení sešívané nebo ručně šité anastomózy?

I přes provádění operace tlustého střeva s přísnými opatřeními pro asepse, minimalizující kontakt lumen tlustého střeva s pobřišnicí, je téměř nemožné se vyhnout určité kontaminaci. U staplované anastomózy je otvor v tlustém střevě minimální, pouze nezbytný pro zavedení částí mechanických zařízení. U ručně šité anastomózy je lumen tlustého střeva více vystaven peritoneu, a to i přes okluzi tlustého střeva pomocí svorek, mezitím se provádí sutura.

Hypotéza: Po sešívaných anastomózách by měla být peritoneální kontaminace nižší než po ručně šitých.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Hospital General de Elche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnózu pravostranného karcinomu tlustého střeva a plánuje podstoupit elektivní operaci s kurativními cíli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ručně šitá ileokolonická anastomóza
Výtěry získané od pacientů podstupujících ručně šitou ileokolonickou anastomózu
Postup: Ručně šitá anastomóza
Ručně šitá anastomóza po ileokolonické resekci
Experimentální: Sešívaná ileokolonická anastomóza
Výtěry získané pro kultivaci u pacientů podstupujících sešívanou ileokolonální anastomózu
Postup: Staplovaná anastomóza
Staplovaná anastomóza po ileokolonické resekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peritoneální kontaminace po dokončení ileokolonické anastomózy
Časové okno: 1 rok
Výtěry budou odebrány z peritoneálního povrchu pro mikrobiologickou kultivaci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
  • Ředitel studie: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HGUElche1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Klinické studie na Ručně šitá anastomóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit