- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01458353
Az intraperitoneális felszín mikrobiológiai spektruma elektív jobb oldali vastagbélrák után
Az intraperitoneális felület mikrobiológiai spektruma elektív jobb oldali vastagbélrák után: vannak-e különbségek a peritoneális szennyeződésben tűzött vagy kézzel varrott anasztomózis után?
Annak ellenére, hogy a vastagbélműtétet szigorú aszepsziás intézkedésekkel végzik, minimálisra csökkentve a vastagbél lumenének a peritoneummal való érintkezését, bizonyos szennyeződéseket szinte lehetetlen elkerülni. Kapcsos anasztomózisban a vastagbélben nyíló lyuk minimális, csak a mechanikai eszközök alkatrészeinek bevezetéséhez szükséges. Kézzel varrott anasztomózisban a vastagbél lumen jobban ki van téve a peritoneumnak, annak ellenére, hogy közben kapcsos vastagbélelzáródás történik, a varrat elvégzése közben.
Hipotézis: A kapcsos anasztomózisok után a peritoneális szennyeződésnek kisebbnek kell lennie, mint a kézzel varrottoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
- Hospital General de Elche
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobb oldali vastagbélrák diagnosztizálása és egy gyógyító célú, elektív műtétet tervez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézzel varrott ileocolonic anastomosis
Kézzel varrott csípőbél-anasztomózison átesett betegektől vett tamponok
|
Kézzel varrott anasztomózis ileocolonus reszekció után
|
|
Kísérleti: Tűzött ileocolonic anastomosis
Azoknál a betegeknél, akik kapcsos ileocolonic anasztomózison estek át, tenyésztéshez vett tamponok
|
Kapcsos anasztomózis ileocolonus reszekció után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peritoneális szennyeződés az ileocolonic anastomosis befejezése után
Időkeret: 1 év
|
A mikrobiológiai tenyésztéshez a hashártya felszínéről kell tampont venni
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
- Tanulmányi igazgató: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGUElche1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .