- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01458353
Widmo mikrobiologiczne powierzchni śródotrzewnowej po planowym prawostronnym raku jelita grubego
Spektrum mikrobiologiczne powierzchni śródotrzewnowej po elektywnym prawostronnym raku jelita grubego: czy istnieją różnice w zanieczyszczeniu otrzewnej po wykonaniu zespolenia zszytego lub zszytego ręcznie?
Pomimo przeprowadzania operacji okrężnicy z zachowaniem ścisłych zasad aseptyki, minimalizując kontakt światła okrężnicy z otrzewną, uniknięcie niektórych zanieczyszczeń jest prawie niemożliwe. W zespoleniu zszytym otwór otwarty w jelicie grubym jest minimalny, tylko niezbędny do wprowadzenia części urządzeń mechanicznych. W zespoleniu szytym ręcznym światło okrężnicy jest bardziej wyeksponowane na otrzewną, pomimo zamknięcia okrężnicy klamrami w czasie wykonywania szwu.
Hipoteza: Po zespoleniach zszytych zanieczyszczenie otrzewnej powinno być mniejsze niż po zespoleniach wykonanych ręcznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- Hospital General de Elche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie raka jelita grubego prawostronnego i planuje poddanie się planowej operacji w celu wyleczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ręcznie szyte zespolenie krętniczo-okrężnicze
Wymazy pobrane od pacjentów poddawanych ręcznie wykonanemu zespoleniu jelita krętego i okrężnicy
|
Zespolenie szyte ręcznie po resekcji jelita krętego i okrężnicy
|
|
Eksperymentalny: Zszyte zespolenie krętniczo-okrężnicze
Wymazy pobrane do posiewu u pacjentów poddawanych zszywaniu zespolenia krętniczo-okrężniczego
|
Zespolenie zszyte po resekcji jelita krętego i okrężnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skażenie otrzewnej po zakończeniu zespolenia krętniczo-okrężniczego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Z powierzchni otrzewnej zostaną pobrane wymazy do hodowli mikrobiologicznej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
- Dyrektor Studium: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGUElche1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespolenie szyte ręcznie
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
GI Windows, Inc.RekrutacyjnyRak jelita grubego | Choroby uchyłkoweStany Zjednoczone
-
SafeHeal IncRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Stomia – ileostomiaStany Zjednoczone, Belgia, Francja, Włochy
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyDzieci | Chirurgia trzustki