- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01458353
Espectro microbiológico de la superficie intraperitoneal tras cáncer de colon derecho electivo
Espectro microbiológico de la superficie intraperitoneal tras cáncer de colon derecho electivo: ¿existen diferencias en la contaminación peritoneal tras realizar una anastomosis grapada o suturada a mano?
A pesar de realizar la cirugía colónica con estrictas medidas de asepsia, minimizando el contacto de la luz del colon con el peritoneo, es casi imposible evitar cierta contaminación. En la anastomosis grapada, el orificio abierto en el colon es mínimo, justo el necesario para introducir las partes de los dispositivos mecánicos. En la anastomosis con sutura manual, la luz del colon está más expuesta al peritoneo, a pesar de la oclusión del colon con pinzas mientras se realiza la sutura.
Hipótesis: Después de las anastomosis con grapas, la contaminación peritoneal debería ser menor que después de las suturadas a mano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España, 03202
- Hospital General de Elche
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer de colon del lado derecho y planes para someterse a una cirugía electiva con fines curativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Anastomosis ileocolónica suturada a mano
Hisopos obtenidos de pacientes sometidos a anastomosis ileocolónica suturada a mano
|
Anastomosis suturada a mano después de resección ileocolónica
|
Experimental: Anastomosis ileocolónica grapada
Hisopos obtenidos para cultivo en aquellos pacientes sometidos a anastomosis ileocolónica con grapas
|
Anastomosis grapada después de resección ileocolónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Contaminación peritoneal tras finalizar la anastomosis ileocolónica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se obtendrán hisopos de la superficie peritoneal para cultivo microbiológico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
- Director de estudio: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Supuración
- Absceso
- Absceso Abdominal
- Infección en la herida
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- HGUElche1
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