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Espectro microbiológico de la superficie intraperitoneal tras cáncer de colon derecho electivo

21 de octubre de 2011 actualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Espectro microbiológico de la superficie intraperitoneal tras cáncer de colon derecho electivo: ¿existen diferencias en la contaminación peritoneal tras realizar una anastomosis grapada o suturada a mano?

A pesar de realizar la cirugía colónica con estrictas medidas de asepsia, minimizando el contacto de la luz del colon con el peritoneo, es casi imposible evitar cierta contaminación. En la anastomosis grapada, el orificio abierto en el colon es mínimo, justo el necesario para introducir las partes de los dispositivos mecánicos. En la anastomosis con sutura manual, la luz del colon está más expuesta al peritoneo, a pesar de la oclusión del colon con pinzas mientras se realiza la sutura.

Hipótesis: Después de las anastomosis con grapas, la contaminación peritoneal debería ser menor que después de las suturadas a mano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03202
        • Hospital General de Elche

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de cáncer de colon del lado derecho y planes para someterse a una cirugía electiva con fines curativos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Anastomosis ileocolónica suturada a mano
Hisopos obtenidos de pacientes sometidos a anastomosis ileocolónica suturada a mano
Anastomosis suturada a mano después de resección ileocolónica
Experimental: Anastomosis ileocolónica grapada
Hisopos obtenidos para cultivo en aquellos pacientes sometidos a anastomosis ileocolónica con grapas
Anastomosis grapada después de resección ileocolónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contaminación peritoneal tras finalizar la anastomosis ileocolónica
Periodo de tiempo: 1 año
Se obtendrán hisopos de la superficie peritoneal para cultivo microbiológico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
  • Director de estudio: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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