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Spectre microbiologique de la surface intrapéritonéale après cancer électif du côlon droit

21 octobre 2011 mis à jour par: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Spectre microbiologique de la surface intrapéritonéale après cancer électif du côlon droit : y a-t-il des différences dans la contamination péritonéale après réalisation d'une anastomose agrafée ou cousue main ?

Malgré la réalisation d'une chirurgie colique avec des mesures d'asepsie strictes, minimisant le contact de la lumière du côlon avec le péritoine, certaines contaminations sont presque impossibles à éviter. Dans l'anastomose agrafée, le trou ouvert dans le côlon est minimum, juste le nécessaire pour introduire les pièces des dispositifs mécaniques. Dans l'anastomose cousue à la main, la lumière colique est plus exposée au péritoine, malgré l'occlusion colique avec des pinces pendant que la suture est réalisée.

Hypothèse : Après anastomoses agrafées, la contamination péritonéale devrait être plus faible qu'après anastomoses cousues main.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03202
        • Hospital General de Elche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de cancer du côlon droit et envisage de subir une intervention chirurgicale élective à visée curative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anastomose iléocolique cousue à la main
Écouvillons obtenus à partir de patients subissant une anastomose iléocolique cousue à la main
Procédure: Anastomose cousue à la main
Anastomose cousue main après résection iléocolique
Expérimental: Anastomose iléocolique agrafée
Écouvillons obtenus pour la culture chez les patients subissant une anastomose iléocolique agrafée
Procédure: Anastomose agrafée
Anastomose agrafée après résection iléocolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contamination péritonéale après avoir terminé l'anastomose iléocolique
Délai: 1 an
Des écouvillons seront obtenus à partir de la surface péritonéale pour la culture microbiologique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital General Universitario Elche

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General de Elche
  • Directeur d'études: Antonio Arroyo, MD, PhD, Hospital General de Elche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2011

Première publication (Estimation)

24 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HGUElche1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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