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治療前後の重症虚血肢における近赤外分光法と経皮酸素圧 (NIRS)

2012年12月5日 更新者:Carmel Medical Center

侵襲的治療(血管内治療または手術)後の重症虚血肢(CLI)患者における近赤外分光法(NIRS)と経皮酸素圧(TCPO2)測定の比較

組織の酸素化を測定するための 2 つの非侵襲的方法の比較。 1 つは経皮酸素圧 (TCPO2) で、もう 1 つは近赤外分光法 (NIRS) の新しい方法です。侵襲的治療 (外科的または血管内) を受けている重症虚血肢 (CLI) の患者における近赤外分光法です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

組織の酸素化を測定するための 2 つの非侵襲的方法の比較。 1 つは TCPO2 で、もう 1 つは NIRS の新しい方法、つまり侵襲的治療 (外科的または血管内) を受けている重症虚血肢 (CLI) 患者における近赤外分光法です。

NIRS プローブは、これまで脳循環における組織酸素化の測定に使用されてきました。 一方、TCPO2 は、CLI 患者の組織酸素化を測定して創傷治癒の可能性を評価するための確立された方法です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル
        • department of vascular surgery, Carmel medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

10人の患者が血管外科に入院し、侵襲的治療(外科的または血管内治療)を受けている

説明

包含基準:

  • 10人の患者が血管外科に入院し、侵襲的治療(外科的または血管内治療)を受けている

除外基準:

  • 妊娠中 ヨードに対するアレルギー 進行性腎不全 CCT<50 活動性消化性潰瘍 最近の出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
組織の酸素化
時間枠:転帰は最長1週間の入院中に評価される
転帰は最長1週間の入院中に評価される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dallit Mannheim, MD、Carmel Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月5日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMC-11-0017 CTIL
  • NIRS-001-Carmel (その他の識別子:Carmel Medical Center)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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