Spettroscopia nel vicino infrarosso e pressione di ossigeno transcutanea nell'ischemia critica degli arti prima e dopo il trattamento (NIRS)
5 dicembre 2012 aggiornato da: Carmel Medical Center
Confronto tra spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e misurazione della pressione transcutanea di ossigeno (TCPO2) in pazienti con ischemia critica degli arti (CLI) dopo trattamento invasivo (endovascolare o chirurgico)
Confronto di due metodi non invasivi per misurare l'ossigenazione dei tessuti.
Uno è la pressione transcutanea di ossigeno (TCPO2) e l'altro è il nuovo metodo di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) - spettroscopia nel vicino infrarosso in pazienti con ischemia critica degli arti (CLI) sottoposti a trattamento invasivo (chirurgico o endovascolare).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Confronto di due metodi non invasivi per misurare l'ossigenazione dei tessuti. Uno è TCPO2 e l'altro è il nuovo metodo di NIRS - spettroscopia nel vicino infrarosso in pazienti con ischemia critica degli arti (CLI) sottoposti a trattamento invasivo (chirurgico o endovascolare).
La sonda NIRS è stata finora utilizzata per misurare l'ossigenazione dei tessuti nella circolazione cerebrale. Mentre il TCPO2 è il metodo stabilito per misurare l'ossigenazione dei tessuti nei pazienti con CLI per valutare il potenziale di guarigione delle ferite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- department of vascular surgery, Carmel medical center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
10 pazienti ricoverati nel reparto di chirurgia vascolare e sottoposti a trattamento invasivo (chirurgico o endovacolare)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 10 pazienti ricoverati nel reparto di chirurgia vascolare e sottoposti a trattamento invasivo (chirurgico o endovascolare)
Criteri di esclusione:
- gravidanza allergia allo iod insufficienza renale avanzata CCT<50 ulcera peptica attiva sanguinamento recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ossigenazione dei tessuti
Lasso di tempo: l'esito sarà valutato durante la degenza ospedaliera fino a una settimana
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l'esito sarà valutato durante la degenza ospedaliera fino a una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-11-0017 CTIL
- NIRS-001-Carmel (Altro identificatore: Carmel Medical Center)
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