Spektroskopia w bliskiej podczerwieni i przezskórne ciśnienie tlenu w krytycznym niedokrwieniu kończyny przed i po leczeniu (NIRS)
5 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Carmel Medical Center
Porównanie pomiarów spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) i przezskórnego pomiaru ciśnienia tlenu (TCPO2) u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn (CLI) po leczeniu inwazyjnym (wewnątrznaczyniowym lub chirurgicznym)
Porównanie dwóch nieinwazyjnych metod pomiaru natlenienia tkanek.
Jednym z nich jest przezskórne ciśnienie tlenu (TCPO2), a drugim nowa metoda spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) - spektroskopii w bliskiej podczerwieni u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn (CLI) poddawanych leczeniu inwazyjnemu (chirurgicznemu lub wewnątrznaczyniowemu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Porównanie dwóch nieinwazyjnych metod pomiaru natlenienia tkanek. Jednym z nich jest TCPO2, a drugim nowa metoda NIRS - spektroskopia w bliskiej podczerwieni u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn (CLI) poddawanych leczeniu inwazyjnemu (chirurgicznemu lub wewnątrznaczyniowemu).
Sonda NIRS była dotychczas stosowana do pomiaru utlenowania tkanek w krążeniu mózgowym. Podczas gdy TCPO2 jest ustaloną metodą pomiaru natlenienia tkanek u pacjentów z CLI w celu oceny potencjału gojenia się ran.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- department of vascular surgery, Carmel medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
10 pacjentów przyjętych na oddział chirurgii naczyniowej w trakcie leczenia inwazyjnego (operacyjnego lub wewnątrznaczyniowego)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 10 pacjentów przyjętych na oddział chirurgii naczyniowej w trakcie leczenia inwazyjnego (chirurgicznego lub wewnątrznaczyniowego)
Kryteria wyłączenia:
- ciąża alergia na jod zaawansowana niewydolność nerek CCT<50 czynny wrzód trawienny niedawne krwawienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dotlenienie tkanek
Ramy czasowe: wynik będzie oceniany podczas pobytu w szpitalu do tygodnia
|
wynik będzie oceniany podczas pobytu w szpitalu do tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-11-0017 CTIL
- NIRS-001-Carmel (Inny identyfikator: Carmel Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .