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Espectroscopia de infravermelho próximo e pressão transcutânea de oxigênio na isquemia crítica do membro antes e depois do tratamento (NIRS)

5 de dezembro de 2012 atualizado por: Carmel Medical Center

Comparação de medidas de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e pressão transcutânea de oxigênio (TCPO2) em pacientes com isquemia crítica de membros (CLI) após tratamento invasivo (endovascular ou cirúrgico)

Comparação de dois métodos não invasivos para medir a oxigenação tecidual. Uma delas é a Pressão Transcutânea de Oxigênio (TCPO2) e a outra é o novo método de Near Infrared Spectroscopy (NIRS) - espectroscopia de infravermelho próximo em pacientes com isquemia crítica de membros (ILC) submetidos a tratamento invasivo (cirúrgico ou endovascular).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comparação de dois métodos não invasivos para medir a oxigenação tecidual. Um deles é o TCPO2 e o outro é o novo método de NIRS - espectroscopia de infravermelho próximo em pacientes com isquemia crítica de membro (CLI) submetidos a tratamento invasivo (cirúrgico ou endovascular).

A sonda NIRS tem sido usada para medir a oxigenação dos tecidos na circulação cerebral até agora. Enquanto o TCPO2 é o método estabelecido para medir a oxigenação tecidual em pacientes com CLI para avaliar o potencial de cicatrização de feridas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • department of vascular surgery, Carmel medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

10 doentes internados no serviço de cirurgia vascular e submetidos a tratamento invasivo (cirúrgico ou endovacular)

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10 doentes internados no serviço de cirurgia vascular e submetidos a tratamento invasivo (cirúrgico ou endovascular)

Critério de exclusão:

  • gravidez alergia a Iod insuficiência renal avançada CCT <50 úlcera péptica ativa sangramento recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
oxigenação tecidual
Prazo: o resultado será avaliado durante a internação até uma semana
o resultado será avaliado durante a internação até uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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