- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01459341
Espectroscopia de infravermelho próximo e pressão transcutânea de oxigênio na isquemia crítica do membro antes e depois do tratamento (NIRS)
Comparação de medidas de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e pressão transcutânea de oxigênio (TCPO2) em pacientes com isquemia crítica de membros (CLI) após tratamento invasivo (endovascular ou cirúrgico)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Comparação de dois métodos não invasivos para medir a oxigenação tecidual. Um deles é o TCPO2 e o outro é o novo método de NIRS - espectroscopia de infravermelho próximo em pacientes com isquemia crítica de membro (CLI) submetidos a tratamento invasivo (cirúrgico ou endovascular).
A sonda NIRS tem sido usada para medir a oxigenação dos tecidos na circulação cerebral até agora. Enquanto o TCPO2 é o método estabelecido para medir a oxigenação tecidual em pacientes com CLI para avaliar o potencial de cicatrização de feridas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- department of vascular surgery, Carmel medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 doentes internados no serviço de cirurgia vascular e submetidos a tratamento invasivo (cirúrgico ou endovascular)
Critério de exclusão:
- gravidez alergia a Iod insuficiência renal avançada CCT <50 úlcera péptica ativa sangramento recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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oxigenação tecidual
Prazo: o resultado será avaliado durante a internação até uma semana
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o resultado será avaliado durante a internação até uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-11-0017 CTIL
- NIRS-001-Carmel (Outro identificador: Carmel Medical Center)
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