Közeli infravörös spektroszkópia és transzkután oxigénnyomás kritikus végtagi ischaemiában a kezelés előtt és után (NIRS)
2012. december 5. frissítette: Carmel Medical Center
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) és a transzkután oxigénnyomás (TCPO2) méréseinek összehasonlítása kritikus végtag-ischaemiás (CLI) betegeknél invazív kezelés (endovaszkuláris vagy műtét) után
Két nem invazív módszer összehasonlítása a szöveti oxigenizáció mérésére.
Az egyik a transzkután oxigénnyomás (TCPO2), a másik pedig a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) új módszere – közeli infravörös spektroszkópia olyan kritikus végtag ischaemiában (CLI) szenvedő betegeknél, akik invazív (sebészeti vagy endovaszkuláris) kezelésen esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Két nem invazív módszer összehasonlítása a szöveti oxigenizáció mérésére. Az egyik a TCPO2, a másik pedig a NIRS új módszere – közeli infravörös spektroszkópia olyan kritikus végtag-ischaemiában (CLI) szenvedő betegeknél, akik invazív (sebészeti vagy endovaszkuláris) kezelésen esnek át.
A NIRS szondát eddig az agyi keringés szöveti oxigénellátásának mérésére használták. Míg a TCPO2 a bevett módszer a szöveti oxigenizáció mérésére CLI-ben szenvedő betegeknél a sebgyógyulás lehetőségének értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- department of vascular surgery, Carmel medical center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
10 érsebészeti osztályon invazív (sebészeti vagy endovakuláris) kezelés alatt álló beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 érsebészeti osztályon invazív (sebészeti vagy endovaszkuláris) kezelés alatt álló beteg
Kizárási kritériumok:
- terhességi allergia jóddal előrehaladott veseelégtelenség CCT<50 aktív peptikus fekély közelmúltbeli vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szöveti oxigénellátás
Időkeret: az eredményt a kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb egy hétig értékelik
|
az eredményt a kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb egy hétig értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-11-0017 CTIL
- NIRS-001-Carmel (Egyéb azonosító: Carmel Medical Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .