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Espectroscopía de infrarrojo cercano y presión de oxígeno transcutánea en isquemia crítica de extremidades antes y después del tratamiento (NIRS)

5 de diciembre de 2012 actualizado por: Carmel Medical Center

Comparación de mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y presión de oxígeno transcutánea (TCPO2) en pacientes con isquemia crítica de las extremidades (CLI) después de un tratamiento invasivo (endovascular o quirúrgico)

Comparación de dos métodos no invasivos para medir la oxigenación tisular. Uno es la presión de oxígeno transcutánea (TCPO2) y el otro es el nuevo método de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS): espectroscopia de infrarrojo cercano en pacientes con isquemia crítica de las extremidades (CLI) sometidos a un tratamiento invasivo (quirúrgico o endovascular).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Comparación de dos métodos no invasivos para medir la oxigenación tisular. Uno es TCPO2 y el otro es el nuevo método de NIRS - espectroscopía de infrarrojo cercano en pacientes con isquemia crítica de extremidades (CLI) sometidos a tratamiento invasivo (quirúrgico o endovascular).

La sonda NIRS se ha utilizado hasta ahora para medir la oxigenación tisular en la circulación cerebral. Mientras que TCPO2 es el método establecido para medir la oxigenación tisular en pacientes con CLI para evaluar el potencial de cicatrización de heridas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • department of vascular surgery, Carmel medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

10 pacientes ingresados ​​en el servicio de cirugía vascular y sometidos a tratamiento invasivo (quirúrgico o endovacular)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 10 pacientes ingresados ​​en el servicio de cirugía vascular y sometidos a tratamiento invasivo (quirúrgico o endovascular)

Criterio de exclusión:

  • embarazo alergia al yodo insuficiencia renal avanzada CCT<50 úlcera péptica activa sangrado reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
oxigenación de tejidos
Periodo de tiempo: el resultado se evaluará durante la estancia hospitalaria hasta una semana
el resultado se evaluará durante la estancia hospitalaria hasta una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carmel Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMC-11-0017 CTIL
  • NIRS-001-Carmel (Otro identificador: Carmel Medical Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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