Blízká infračervená spektroskopie a transkutánní tlak kyslíku u ischemie kritické končetiny před a po léčbě (NIRS)
5. prosince 2012 aktualizováno: Carmel Medical Center
Porovnání měření blízké infračervené spektroskopie (NIRS) a transkutánního tlaku kyslíku (TCPO2) u pacientů s ischemií kritické končetiny (CLI) po invazivní léčbě (endovaskulární nebo chirurgická)
Porovnání dvou neinvazivních metod měření oxygenace tkání.
Jedním je transkutánní tlak kyslíku (TCPO2) a druhým je nová metoda Near Infrared Spectroscopy (NIRS) - blízké infračervené spektroskopii u pacientů s kritickou končetinovou ischemií (CLI) podstupujících invazivní léčbu (chirurgickou nebo endovaskulární).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Porovnání dvou neinvazivních metod měření oxygenace tkání. Jedním je TCPO2 a druhým je nová metoda NIRS – blízké infračervené spektroskopie u pacientů s kritickou končetinovou ischemií (CLI) podstupujících invazivní léčbu (chirurgickou nebo endovaskulární).
Sonda NIRS se dosud používala k měření okysličení tkání v mozkovém oběhu. Zatímco TCPO2 je zavedenou metodou pro měření oxygenace tkání u pacientů s CLI k vyhodnocení potenciálu hojení ran.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- department of vascular surgery, Carmel medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
10 pacientů přijatých na cévní chirurgii a podstupujících invazivní léčbu (chirurgickou nebo endovakulární)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 10 pacientů přijatých na cévní chirurgii a podstupujících invazivní léčbu (chirurgickou nebo endovaskulární)
Kritéria vyloučení:
- těhotenská alergie na jód pokročilé selhání ledvin CCT<50 aktivní peptický vřed nedávné krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
okysličení tkání
Časové okno: výsledek bude hodnocen během pobytu v nemocnici až do týdne
|
výsledek bude hodnocen během pobytu v nemocnici až do týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-11-0017 CTIL
- NIRS-001-Carmel (Jiný identifikátor: Carmel Medical Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .