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Spectroscopie proche infrarouge et pression d'oxygène transcutanée dans l'ischémie critique des membres avant et après le traitement (NIRS)

5 décembre 2012 mis à jour par: Carmel Medical Center

Comparaison des mesures de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et de la pression transcutanée en oxygène (TCPO2) chez les patients atteints d'ischémie critique des membres (CLI) après un traitement invasif (endovasculaire ou chirurgical)

Comparaison de deux méthodes non invasives de mesure de l'oxygénation tissulaire. L'une est la pression d'oxygène transcutanée (TCPO2) et l'autre est la nouvelle méthode de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) - spectroscopie proche infrarouge chez les patients atteints d'ischémie critique des membres (CLI) subissant un traitement invasif (chirurgical ou endovasculaire).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Comparaison de deux méthodes non invasives de mesure de l'oxygénation tissulaire. L'un est TCPO2 et l'autre est la nouvelle méthode de NIRS - spectroscopie proche infrarouge chez les patients atteints d'ischémie critique des membres (CLI) subissant un traitement invasif (chirurgical ou endovasculaire).

La sonde NIRS a jusqu'à présent été utilisée pour mesurer l'oxygénation des tissus dans la circulation cérébrale. Alors que TCPO2 est la méthode établie pour mesurer l'oxygénation des tissus chez les patients atteints d'ICM afin d'évaluer le potentiel de cicatrisation des plaies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • department of vascular surgery, Carmel medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

10 patients admis au service de chirurgie vasculaire et subissant un traitement invasif (chirurgical ou endovasculaire)

La description

Critère d'intégration:

  • 10 patients admis au service de chirurgie vasculaire et subissant un traitement invasif (chirurgical ou endovasculaire)

Critère d'exclusion:

  • grossesse allergie à l'iod insuffisance rénale avancée CCT<50 ulcère peptique actif saignement récent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
oxygénation des tissus
Délai: le résultat sera évalué pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à une semaine
le résultat sera évalué pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carmel Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2011

Première publication (Estimation)

25 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC-11-0017 CTIL
  • NIRS-001-Carmel (Autre identifiant: Carmel Medical Center)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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