Nær-infrarød spektroskopi og transkutant oksygentrykk i kritisk lemmeriskemi før og etter behandling (NIRS)
5. desember 2012 oppdatert av: Carmel Medical Center
Sammenligning av målinger av nær infrarød spektroskopi (NIRS) og transkutan oksygentrykk (TCPO2) hos pasienter med kritisk ekstremitetsiskemi (CLI) etter invasiv behandling (endovaskulær eller kirurgi)
Sammenligning av to ikke-invasive metoder for måling av oksygenering av vev.
Den ene er transkutan oksygentrykk (TCPO2) og den andre er den nye metoden for nær infrarød spektroskopi (NIRS) - nær infrarød spektroskopi hos pasienter med kritisk lemmeriskemi (CLI) som gjennomgår invasiv behandling (kirurgisk eller endovaskulær).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av to ikke-invasive metoder for måling av oksygenering av vev. Den ene er TCPO2 og den andre er den nye metoden for NIRS - nær infrarød spektroskopi hos pasienter med kritisk lemmeriskemi (CLI) som gjennomgår invasiv behandling (kirurgisk eller endovaskulær).
NIRS-sonden har blitt brukt til å måle oksygenering av vev i hjernesirkulasjonen frem til nå. Mens TCPO2 er den etablerte metoden for å måle oksygenering av vev hos pasienter med CLI for å evaluere potensialet for sårheling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- department of vascular surgery, Carmel medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
10 pasienter innlagt på karkirurgisk avdeling og under invasiv behandling (kirurgisk eller endovakulær)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10 pasienter innlagt på karkirurgisk avdeling og under invasiv behandling (kirurgisk eller endovaskulær)
Ekskluderingskriterier:
- graviditetsallergi mot iod avansert nyresvikt CCT<50 aktivt magesår nylig blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oksygenering av vev
Tidsramme: utfallet vil bli vurdert under sykehusoppholdet inntil en uke
|
utfallet vil bli vurdert under sykehusoppholdet inntil en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dallit Mannheim, MD, Carmel Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC-11-0017 CTIL
- NIRS-001-Carmel (Annen identifikator: Carmel Medical Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .